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- 2020-04-08 发布于湖北
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被 2013 执业药师考试大纲《药事管理与法规》调整内容和要求
一、调整内容
1. 在第二大单元 “药事管理法规 ”中,新增《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第 84 号)作为考试内容。
2. 在第二大单元 “药事管理法规 ”中,将《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局燥嫡婆逮桶稀郎肿宰炊尊椅
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2013 执业药师考试大纲《药事管理与法规》调整内容和要求
一、调整内容
1. 在第二大单元 “药事管理法规 ”中,新增《抗菌药物临床应用管理办法》( 卫生部 令
第 84 号)作为考试内容。
2. 在第二大单元 “药事管理法规 ”中,将《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管
理局令第 20 号)和《药品经营质量管理规范实施细则》(国药管市〔 2000 〕526 号)更
新为新修订的 《药品经营质量管理规范》 (卫生部令第 90 号) ,并对具体要求做相应调整。
二、具体要求
大
单 小单元 细 目 要 点
元
药
事
管
理
法
规
1. 总则 适用范围
2. 药品批发企业的质量
质量管理体系的要求
管理体系
3. 药品批发企业的组织 (1 )企业负责人、质量负责人质量管理的职责
机构与质量管理职责 (2 )质量管理部门及其职责
(1 )企业负责人、 质量负责人、 质量管理部门负责人的资
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