LCMSMS法分析注射用氨曲南中的相关杂质.pdfVIP

LC-MS/MS法分析注射用氨曲南中的相关杂质 裘亚 潘颖 赵敬丹 刘浩 徐伟东 上海市食品药品检验所，上海201203 摘要：本文应用LC-MS/MS技术对注射用氨曲南样品中的11种杂质进行了快速鉴定。以0.02M甲酸铵溶 液 （用甲酸调节pH至3.0）-乙腈为流动相经C18柱分离，通过电喷雾串联负离子在线检测，获得各个杂质 相对分子质量信息和碎片信息，对各杂质结构进行了鉴定。在所建立条件下，氨曲南及其杂质均能得到有 效分离。11种杂质按保留时间从小到大分别为开环脱磺酸氨曲南、氨曲南开环与精氨酸聚合物、氨曲南开 环与精氨酸聚合物异构体、氨曲南开环物、脱磺酸基氨曲南、氨曲南E异构体、氨曲南甲酯、氨曲南二聚 体脱磺酸物、氨曲南乙酯、氨曲南二聚体和氨曲南叔丁酯. 关键词：高效液相色谱-串联质谱法;注射用氨曲南；杂质 Identificationofimpuritiesinaztreonamforinjectionbyliquidchromatography-tandem massspectrometry