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《药品流通监督管理办法》培训试题
姓名: 岗位: 得分:
填空题(每空4分,共40分)
药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向 举报和控告。
药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所
或者 药品。
药品生产企业只能销售 ,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会 、订货会、产品宣传会等方式 药品。
未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变 。
药品经营企业应当按照 许可的经营范围经营药品。
药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备 和 。
药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售 。
选择题 (每题5分,共30分)
《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是( ? )A 《中华人民共和国宪法》 B 《中华人民共和国药品管理法》
C 《中华人民共和国反不正当竞争法》 D 《中华人民共和国行政诉讼法》 E 《中华人民共和国标准化法》
药品生产企业只能销售( ? )A 任何药品生产企业生产的药品 B 个人承包的药品生产企业生产的药品 C 合资企业生产的药品 D 本企业生产的药品 E 转销经营、批发企业的药品
《中华人民共和国药品管理法》适用于( )
A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人
B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人
E 所有与药有关的单位和个人
不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是( ? )A 医院 B 康复中心
C 城镇中的个体行医人员和个体诊所 D 一般诊所
E 社区卫生院
药品销售人员对其他企业的药品购销活动( ? )A 可以兼职 B 不得兼职 C 可以过问 D 当顾问
E 可以单品种指导
中药材专业市场只能销售( ? )A 化学药品 B 中药饮片 C 生物制品 D 中成药 E 中药材
三、判断题(正确的标√,错误的标×。每题3分,共30分)
1、在中国境内从事药品购销的单位或个人应当遵守本办法。(? ? )2、药品生产企业应对其生产的药品质量负责。(? ? )3、药品生产、经营企业经核准可以在异地设库。(? ? )4、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。( )5、医疗机构应将口服固体制剂和口服液体制剂分开存放。( )6、经营企业对销售人员不培训的罚款三千元。(? ? )7、企业采购时未留存供货单位相关资料的罚款5000-2万元。( ? )8、医疗机构不得为患者邮售非处方药。(? )9、药品购进记录应保存至超过有效期1年,但不得少于3年。(? ? )10、不按要求低温冷藏储存和运输药品的应立即查封和扣压所涉药品并依法处理。(? ? )
《药品流通监督管理办法》培训试题答案
一、
药品监督管理部门
储存 现货销售
本企业生产的药品
现货销售
经营方式
《药品经营许可证》
运输 储存
处方药
二、 选择题
1.B 2.D 3.A 4.B 5.B 6.E
三、判断题
1、? √?2、?√ ? 3、? √? 4、? √? 5、√ ? 6、? ×? 7、√ ?
8、 ×?9、?√ ?10、? √?
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