SOTP ASCVD——安全性推荐解读.ppt

2006年的回顾性分析，入选了从1992年开始到2004年9月结束的共49项立普妥(晶体型阿托伐他汀钙)的研究，共14,236名患者的安全性数据。比较立普妥(晶体型阿托伐他汀钙)10mg和80mg在治疗相关不良反应、肌肉、肝脏、肾脏不良事件、肌酶升高超过10×ULN、肝酶升高3×ULN方面的安全性。 * * * 另外，即使立普妥治疗中有的病人出现转氨酶升高也不用恐慌，因为，转氨酶升高不代表肝脏损害。 2006年4月，美国脂质学会（NLA）他汀安全性评估工作组，在《美国心脏病学杂志》上发表了关于他汀安全性的最后结论和推荐，以及系列专题报告。在专家组对他汀肝脏安全性评估报告中明确指出，孤立性肝源性转氨酶升高不等于肝脏损害。专家认为，“只有转氨酶升高，而无胆红素升高时，不代表患者有急慢性肝损伤的证据或组织学证据。某些患者使用他汀治疗引起转氨酶升高原因不明，可能为肝细胞内胆固醇水平降低的药代动力学效应。”因此孤立性肝源性转氨酶升高并不等于肝脏损害。 * * 在今年6月底的欧洲透析和移植大会上，PLANET研究结果的公布再次引起学术界对瑞舒伐他汀肾脏安全性问题的关注。其中PLANET 1评估瑞舒伐他汀10-40mg/日及阿托伐他汀80mg/日对进展性肾病合并糖尿病患者肾脏的影响，而PLANET 2则是评估瑞舒伐他汀10-40mg