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同分医药有限公司 质量方针目标展开图 质量部方针目标  QR-001-001 质量方针：质量第一，客户至上 日期：2014 年 方针内 容 分项目标内容 主要保证措施 考核指标 目标 值 完成进 度要求 责任岗 位 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 验收准确、抽样有代表性 严格执行验收制度，验收准确率 准确率 100% 全年 验收员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 验收记录准确、计算机录入数据准确 严格执行验收制度，验收记录完整真 实 准确率 100% 全年 验收员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 供货单位、购进药品的合法性 建立、健全合格供方档案、药品质量 质量档案 建档率 100% 全年 质量管 理员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 首营企业和首营品种审核的审核无错漏 准确审核录入基础数据库的信息 准确率 100% 全年 质量管 理员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 与所有供货单位签订质保协议 无质保协议或协议过期的供应商不得 作为合格供应商 覆盖率 100% 全年 质量管 理员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 发生业务关系的供货单位在发生业务时 资料证件齐全且在有效期内 系统自动控制往来单位资证有效期， 过期停用 准确率 100% 全年 质量管 理员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 公司经营药品与公司经营范围相符合 系统自动控制经营范围，超范围不能 确认 准确率 100% 全年 质量管 理员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 购货单位合法性 建立、健全合格供方档案、药品质量 质量档案 建档率 100% 全年 质量管 理员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 严格控制不合格药品，处置妥善 不合格药品进行确认、报告、报损、 覆盖率 100% 全年 质量管 第 1 页 共 12 页 方针内 容 分项目标内容 主要保证措施 考核指标 目标 值 完成进 度要求 责任岗 位 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 销毁有完善的手续和记录 理员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 及时上报不良反应 严格执行不良反应报告制度 在 1 天内上 报 100% 全年 质量管 理员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 首营企业和首营品种种资料收集完整度 严格首营企业、首营品种审核 覆盖率 100% 全年 质量部 部长 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 供货单位销售人员均有符合规定的法人 授权委托书 严格执行采购人员审核制度 覆盖率 100% 全年 质量部 部长 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 进货评审进货质量稳定、可靠 严把药品质量关、进货质量评审 进货评审得 分 ≥95 分 全年 质量部 部长 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 严格选择良好承运商 建立、健全合格承运商质量档案 建档率 100% 全年 质量部 部长 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 质量管理制度得到有效执行 严格贯彻质量制度，制度执行情况检 查 制度执行检 查得分 ≥90 分 全年 质量部 部长 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 冷链设施设备运行有效、稳定 严格执行验证制度、根据验证结果调 整设备操作 验证结果 合格 全年 质量部 部长 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 公司经营严格贯彻 GSP 要求 药监局日常检查、GSP 内审 检查、评审 结果 合格 全年 质量部 部长 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 质量信息档案健全，有效利用 积极收集各方面质量信息 重大质量信 息收集率 100% 全年 质量部 部长 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 全年公司经营无重大质量风险 严格执行风险管理制度，年终经营风 险评估 经营质量风 险 低 全年 质量部 部长 第 2 页 共 12 页 同分医药有限公司 质量方针目标展开图 采购部质量目标  QR-001-001 质量方针：质量第一，客户至上 日期：2014 年 方针内 容 分项目标内容 主要保证措施 考核指标 目标值 完成进 度要求 责任岗 位 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 供货单位合法性 仅从经过审核的首营企业和合格 供方购进 覆盖率 100% 全年 采购员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 购进的药品合法 仅从经过审核的系统数据库内可 以选用的药品 覆盖率 100% 全年 采购员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 与所有供货单位签订质保协议 所有供应商在业务发生时均有有 效的质保协议 覆盖率 100% 全年 采购员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 发生业务关系的往来单位在发生业 务时资料证件齐全且在有效期内 系统自动控制往来单位资证有效 期，过期停用 准确率 100% 全年 采购员 质 量 第 一 ， 客 户 至 上 公司经营药品与公司经营范围相符 合 系统自动控制经