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生物制药工艺学实验指导 （12 个实验， 36 学时） 焦飞 生物技术教研室 实验一 健胃消食片配方及片剂的制备 一、实验目的 1. 掌握压片机压片的方法及影响片剂成型的主要因素； 2. 学会片剂处方的调配。 二、实验材料和仪器 太子参，陈皮，山药，麦芽（炒） ，山楂，蔗糖粉，糊精，硬脂酸镁，粉碎机，干燥箱，制 片机 三、实验原理 健胃消食片为内科伤食类非处方药品，主治健胃消食，用于脾胃虚弱，消化不良，脾 胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，暖腐酸臭，脘腹胀痛。健胃消食片的配方如下，太子参 228.6g ，陈皮 22.9g ，山药 171.4g，麦芽（炒） 171.4g，山楂 114.3g，蔗糖糊精适量，值得片 剂为淡棕黄色的片或薄薄膜片，气略香，味微甜，酸。制作方法：太子参半量与山药粉碎成 细粉，其余陈皮三味药及剩余的太子参置于烧杯，加 3 倍量水，煎煮 1 小时，滤过，合并两 次煎液，减压浓缩至浸膏，干燥。将蔗糖粉糊精和生药粉以 3 ：1：1 的混合粉与浸膏混合制 成软材，软材的软硬应适当，以“手握成团，轻压则散”为宜。采用挤出制粒的方法制成颗 粒，颗粒在 60-80 摄氏度干燥，干燥时应逐渐升温，以免因颗粒表面干燥过快结成硬壳而影 响内部水分的蒸发。颗粒整粒后加入 1％硬脂酸镁混合后压片。 四、实验步骤 1. 称取太子参 22.8g ，陈皮 2.3g ，山药 17.1g ，山药 17.1g ，麦芽 17.1g ，山楂 11.4g 2. 太子参山药用粉碎机粉成细粉。 3. 将上述药材放入烧杯中，加入 3 倍量的水，煎煮半小时，重复两次，将上清液合并，减 压浓缩至浸膏，将所得浸膏放入烘箱中 80 度干燥。 4. 将蔗糖粉糊精和干燥后的粉末以 3：1：1 的比例混合制成颗粒软材，将软材放入烘箱中 逐渐升温干燥。 5. 干燥后的软材加入 1％硬脂酸镁放入压片机中压片。 实验二 溶菌酶结晶的制备 一、实验目的 1. 掌握盐析法提取蛋白质的原理和过程； 2. 学会溶菌酶的结晶和精制方法。 二、实验材料与仪器 新鲜鸡蛋，氯化钠， 1 mol/L 氢氧化钠溶液，醋酸缓冲液，烧杯，玻璃棒，布氏漏斗， 干燥箱。 三、实验原理 溶菌酶又称细胞壁质酶或 N — 乙酰胞壁质聚糖水解酶，是一种国内外很紧销的生化物 质，广泛应用于医学临床。具有多种药理作用，能抗感染、消炎、消肿、增强体内免疫反应 等，有抗菌的作用， 常用于五官科多种粘膜炎症， 皮肤带状疮疹等疾病。是优良的天然防腐 剂，可用于食品的防腐保鲜。 尤其重要的是近年来溶菌酶已成为基因工程及细胞工程必不可 少的工具酶。 四、实验步骤 （1）收集鸡蛋清将新鲜鸡蛋两端各敲一个小洞，使蛋清流出（最好是新生的鸡蛋、 PH 值不得低于 8 ，否则不能使用） ，按其体积的两倍量加入水，轻轻搅拌 5min ，使蛋清溶液的 稠度均匀， 注意在搅拌过程中不能起泡， 搅拌不宜过快、 搅拌棒应光滑等， 以防蛋白质变性 而影响溶菌酶产品的得率及质量，最后用双层细纱布滤除蛋清溶液中的脐带块及碎蛋壳等。 （2 ）加入氯化钠 按每 100ml 蛋清溶液加入 2g.氯化钠的比例，白蛋清溶液中慢慢加 入氯化钠细粉， 边加边搅拌， 促使氯化钠细粉及时溶解， 以避免局部浓度过高或沉淀于容器 底部，否则会引起蛋白质的变性而产生大量的白色沉淀。 （3） 粗制溶菌酶 加完氯化钠细粉后， 再用 1mol/L 的氢氧化钠溶