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文件名称
操作人员手部皮肤消毒管理制度
版本版次
A/0
文件编号
SMP-03-005
制定部门
生产管理部
生效日期
年 月 日
受控状态
第
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第
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1. 目的
规范洁净区操作人员手部消毒方法,使能满足产品生产过程的需求和产品质量的要求。
2. 范围
适用于本公司洁净区人员的卫生管理。
3. 职责
3.1 生产部负责制定本制度。
3.2 生产部洁净区生产人员负责执行本制度。
3.3 质量部QA负责监督执行。
4. 内容
4.1 酒精消毒方法
4.1.1 酒精:用纯化水将无水乙醇稀释至浓度为75%。
4.1.2 操作方法
将双手放在手消毒器出液口出充分淋洗,在感应烘干器下烘干即可。
4.1.3 注意事项
75%酒精易挥发,在使用中QA每天巡检中应检查手消毒器中酒精的量,酒精量不足时须及时通知配液人员配制消毒液并向手消毒器中添加,并填写《消毒剂更换记录》。
4.2 中途离开了操作室再返回岗位时,仍应按上述要求对手进行消毒处理。
4.3 每个班次在岗连续操作超过30min,须对手部重新消毒一次。
4.4 每次领取、配制消毒液,须按要求填写《清洁液、消毒液配制登记表》。
5. 参考文件
5.1 《文件控制程序》 COP-423-001
5.2 《文件编写格式控制程序》 COP-423-002
5.3 《记录控制程序》 COP-424-001
6. 记录
6.1 《清洁液、消毒液配制登记表》 R-SMP-03-005-001
6.2 《消毒剂更换记录》 R-SMP-03-005-002
6.3 《手部消毒效果监测报告》 R-SMP-03-005-003
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