微生物限度检验原始记录.docVIP

############### ################## 文件标题 微生物限度检验记录 第 1 页 共 1 页 项 目 部 门/职 务 姓 名 日 期 起 草 质量控制部 审 核 质量控制部 审 核 质量保证部 批 准 质量副总经理 颁发部门 GMP办公室 等 级 生效日期 分发部门 质量控制部 微生物限度检验记录 品 名 批 号 检验日期 年 月 日 报告日期 年 月 日 检验依据 室温 ℃相对湿度 % 供试品制备: 供试品取样量 g或 ml 紫外灯消毒时间： 常规法 加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液： ml □保温振摇法 □研钵法 1.细菌检查： 营养琼脂培养基批号： 培养温度： ℃ 培养箱：SPX-150B-Z生化培养箱 24小时观察结果 48小时观察结果 72小时观察结果 碟号 10-1 10-2 10-3 阴性对照 碟号 10-1 10-2 10-3 阴性对照 碟号 10-1 10-2 10-3 阴性对照 1 1 1 2 2 2 平均 平均 平均 结 果 : cfu/g 2.霉菌、酵母菌检查：玫瑰红钠琼脂培养基批号： 培养温度： ℃ 培养箱：SPX-150B-Z生化培养箱 24小时观察结果 48小时观察结果 72小时观察结果 碟号 10-1 10-2 阴性对照 碟号 10-1 10-2 阴性对照 碟号 10-1 10-2 阴性对照 1 1 1 2 2 2 平均 平均 平均 96小时观察结果 120小时观察结果 结 果 : cfu/g 碟号 10-1 10-2 阴性对照 碟号 10-1 10-2 阴性对照 1 1 2 2 平均 平均 3.大肠埃希菌 4.沙门菌 大肠埃希菌检查 供试品 阳性对照 阴性对照 沙门氏菌检查 供试品 阳性对照 阴性对照 MUG- = 1 \* ROMAN I EMB或MacC平板 染色镜检 乳糖发酵 生化反应 SS或DHL平板 EMB或MacC平板 TSI斜面 生化反应 血清凝集 结果： 结果： 5.大肠菌群： 6.活螨 0.1g或0.1ml 0.01g或0.01ml 0.001g或0.001ml 活螨检查 直接法□ 集螨法□ 漂浮法□ 分离法□ 结果： （个∕g或ml） 结果： 检验人: 复核人: