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SPF级实验动物屏障系统建立及运营分析 摘要：目的：对SPF级实验动物屏障系统建立及运营进行初步探讨。方法：对兰州生物制品研究所实验动物室502SPF级动物的饲养及管理情况进行了初步研究，总结了SPF级动物饲养屏障系统的建立及运营管理经验，尤其在人员物品管理、环境消毒、设备维护等几个方面。结果：初步建立了良好的SPF级实验动物饲养的技术平台，为SPF级实验规范化以及规模化生产奠定了基础。 关键词：SPF 屏障系统 运营管理  SPF级实验动物屏障系统建立及运营分析  秦芝蕾 张新创 左谦益 兰州生物制品研究所有限公司 （730046）  摘 要 目的：对SPF级实验动物屏障系统建立及运营进行初步探讨。方法：对兰州生物制品研究所实验动物室502SPF级动物的饲养及管理情况进行了初步研究，总结了SPF级动物饲养屏障系统的建立及运营管理经验，尤其在人员物品管理、环境消毒、设备维护等几个方面。结果：初步建立了良好的SPF级实验动物饲养的技术平台，为SPF级实验规范化以及规模化生产奠定了基础。  关键词 SPF 屏障系统 运营管理  随着医学和生命科学等高新技术的飞跃发展，人类对实验动物的要求越来越高[1]。兰州生物制品研究所是一个从事生物制品开发和研究的科研单位，对实验动物的质量有较高的要求。在单位领导的重视和关心下，我所于2005年立项，2006年建立了SPF级动物屏障系统，2008年经甘肃省动管会检查认证，取得了SPF级实验动物生产设施合格证。三年来，经过实践和探索，建立了一套科学，行之有效的屏障系统运行管理规范，最大限度的发挥了屏障系统的作用，确保科研工作的顺利进行。现以该SPF级实验动物生产设施为基础，详细阐述屏障设施的建立及运营管理，以便广大同行探讨和指正。 以上的尘埃粒子效率为99.995％。  (2)送排风机：清华同方公司的风冷模块式冷热机组,，1台主模块和5 台子模块  (3)雾化加湿器: 广东东莞市润洋电子有限公司，型号A10D48，加湿量3 kg/h  (4)空调机组：采用阿尔西制冷工程技术(北京)有限公司生产的CRITICOOL SCREW/H A STD200VI型风冷热泵冷热水机组2台  (5)监控系统：西安蚨云信息技术有限公司，Secoway USG 2000系列集路，华为赛门铁克USG2220  (6)高压消毒锅：苏州长留净化科技有限公司，PLAST-120L型，可用容积：122 公升  1.2 消毒试剂  (1)过氧乙酸：D3-TOP? XX-15?型号，25 kg/小桶  (2)甲醛：兰州中联化学试剂有限责任公司，500 mL（约550 g）。  (3)高锰酸钾：国药集团化学试剂有限公司（上海市宁波路52号）, 500 g。  (4)苯扎溴铵(新洁尔灭)：南昌白云药业有限公司，500 mL（25 g，含苯扎溴铵5％）。  (5)次氯酸钠（NaClO）消毒液（84消毒液）：兰州消毒材料厂出品，500 g/瓶（有效氯含量≥5％）。  (6)碘伏：100 mL/瓶，有效碘含量4.5～5.5 g/L。  (7)紫外灯：南京华强电子有限公司，型号G58B4G，紫外线维持率82％。  (8)60Co：5～10 kGy。  2 方法  2.1 屏障系统设计  2.1.1屏障内空气洁净度的控制  进入屏障系统内的空气是经过初效过滤、中效过滤，高效过滤后通过送风管道进入屏障系统内，进入屏障系统内的空气洁净度均控制在10 000级净化标准。  2.1.2屏障内空气压力的控制  　　屏障系统内的压力梯度依次为：清洁走廊＞饲养间＞污染走廊＞缓冲间＞室外。按照GB标准，屏障系统内每个区域的压力梯度应控制在20～50 Pa，换气次数为10～20/h 次，气流速度为0.1～0.2 m/s。  2.1.3屏障内空气湿度的控制  　　屏障内采用广东东莞市润洋电子有限公司生产的雾化加湿器把水变成水雾散发到空气中以调节空气的湿度，这种加湿器加湿量为3 kg/h，通过与送排风机相配合使用，对屏障系统内的湿度一般控制在40％～70％之间。  2.1.4 屏障内温度的控制  　　502SPF饲育室采用阿尔西制冷工程技术(北京)有限公司生产的CRITICOOL SCREW/H-ASTD200VI型风冷热泵冷热水机组调节屏障内的温度，经过调节，温度常年控制在20～25 ℃，日温差≤4 ℃。  2.1.5屏障内空气洁净度设计的主要参数  　　屏障系统内空气洁净区主要根据每立方英尺空气中含0.5 μm以上粒子的累积个数为1万个作为评定标准。根据兰州市城关区的空气质量，每10 d清洗