(拉氧头孢)产品介绍幻灯片教学内容.ppt

赛美灵? 注射用拉氧头孢钠(1.0g) Latamoxef Sodium For Injection --临床中重度感染的关键选择 ;赛美灵?产品概述;赛美灵?化学结构;产品背景;体外抗菌活性1 ; 拉氧头孢钠应用十多年后对大部分致病菌仍表现出高度的敏感性，特别对革兰氏阴性杆菌有强大抗菌作用，对大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌的MIC50≤0.5μg/ml，MIC90 ≤4.0μg/ml；; 拉氧头孢钠对产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、枸橼酸杆菌的MIC50≤4.0μg/ml，MIC90分别为8.0、32、16μg/ml，与日本上市十多年的MIC（1981-1994年）相比，几乎无变化，体现出良好的抗菌活性，远远优于一般的抗菌素；;体外抗菌活性2;体外抗菌活性3;药品名称;对β-内酰胺酶稳定性1 ; 为考察拉氧头孢钠上市十多年来的耐药情况，于2002年委托卫生部北京医院、浙江大学医学院附属第一医院为拉氧头孢钠对产超广谱β-内酰胺酶菌株的体外抗菌活性进行研究，结果拉氧头孢钠对临床分离的各种产酶菌耐药率极低，对包括质粒及染色体介导的各种β-内酰胺酶高度稳定。;对β-内酰胺酶稳定性2 ;临床应用疗效1 ;临床应用疗效2 ; 拉氧头孢钠易透过血脑屏障，在脑脊液中有较高的血药浓度，对376例临床观察，有效率达到97.1%。;临床应用疗效3;临床应用疗效4;临床应用疗效5;科 名; 上述大面积长时间的临床研究充分显示了拉氧头孢钠疗效上的确切可靠，此结果也与日本上市后为时六年的PMS结果相同。 ;临床应用疗效6;副作用少1 ; 4418例临床应用，其副作用发生率仅为2.6%，低于头孢甲肟4.89%(24604例)，头孢唑肟7.65%(11387例)，头孢噻肟3～5%等三代头孢菌素；也远低于复方制剂氨苄西林/舒巴坦钠10%和头孢哌酮/舒巴坦钠10.8%。 ;拉氧头孢钠与其它六种抗菌素的副作用对比表 ; 值得一提的是，1983年的内科学年报上，哥伦比亚大学Dr.Neu写了一封信，其中提到有6个病人因使用拉氧头孢钠治疗而导致出血异常最终死亡的病例，在华尔街引起轰动，导致美国礼来公司及日本盐野义公司的股价下降，为此两家公司本着对患者生命安全的考虑，聘请专家对这6例患者死亡原因进行研究与分析，意图从实验室和临床的角度提供科学的证据，结果出乎意料，其死??原因与拉氧头孢钠完全无关 。; 最终原因为：Dr.Neu仅从FDA提供给他的综述数据里得出的有关结论，他并没有看到各个病人的详细报告及有关病例。根据有关病例的报告，这6例病人的病情都十分的严重，多数处于临终的状态，其中4个病人患有癌症，3位肾脏功能破坏，2名有散播的静脉内凝血症, 3个有血小板减少症，2个有严重的肝功能损伤。所以说这6名病人的死跟拉氧头孢治疗并不相关。其中一个年轻的白血病患者在散播性静脉内凝血症兼有血小板减少症和血液蛋白过低症在用LMOX治疗前和后一直存在，很难解释抗生素治疗是否为其死亡的主要因素。 ; 有文献报道，拉氧头孢钠在体外浓度为700ul/ml时并不抑制血液凝结和血小板集合。当以拉氧头孢钠每天4次，每次3克持续7天用药于5个普通男性志愿者时，发现此抗生素并不影响依赖维生素K的凝结因子II，VII，IX， X，还有不依赖维生素K的凝结因子V，VIII，I的生物合成。同样地，不正常的凝血酶前体脱羟基凝血素在经免疫化学和功能实验后的正常水平表示，拉氧头孢钠不结合Warfarin类蛋白。;副作用--出血反应2;临床评价1 ;临床评价2 ;临床评价3 ;临床评价4 ; 浙江惠迪森药业有限公司简介;首仿企业;作用机理;赛美灵?抗菌谱广泛;对β-内酰胺酶更稳定 ;对β-内酰胺酶更稳定;需氧菌、厌氧菌混合感染在临床各科感染中的重要地位 ;对厌氧菌的抗菌活性;赛美灵?体内吸收;赛美灵?体内分布与代谢;赛美灵?排泄;赛美灵?产品临床疗效;卓越的临床疗效;卓越的临床疗效;新生儿、未成熟儿、小儿感染;其他抗菌药物无效的感染;赛美灵?适应症;赛美灵?用法用量;小儿用法用量;安全性评价;注意事项及禁忌;赛美灵?产品特点;一级科室;二级科室;前5大类药品购入金额约占总金额的78.98%。抗感染用药占24%，约为总金额的1/4，同比增长率为29.43%。在医院用药的主导地位依旧不变，远远领先第二位的抗肿瘤药7个百分点。;2008年上半年，样本医院购入药品总金额同比增长32.76%，高于2007年度的增长率4个百分点，显示出强劲的反弹势头。2008年上半年的增长态势表明：2008年全年度的增长率可能会超过上半年度的32.76%。;来源：南方所医药经济信息网;厂家、规