现-案例分析---CNAS精梳版.pptVIP

* 不符合项案例 1）编号为GQ35891的标本血量不合格（3mL）,查最终的报告中没有说明问题的性质。 2）检验科作业指导书MY1-SOP-106、107、108、132、133、136规定，检验前血清标本保存于4℃。现场评审发现，血清样本保存于-20℃。 最新文档 * 不符合项案例 3）2007.11.8.-11.28 编号为XXXX的Sysmex SE 9000/KX-21 有10次IQC失控记录。失控纠正措施中没有对之前病人标本检测结果有效性影响的分析记录。 4）编号为LAB3-PF-005-03《供应商评价表》中仅包括试剂供应商评价,未见对试验用化学药品,器具等其他重要采购资源供应商的评价记录。 有文件、编号、日期、 仪器、事实等基本信息，Perfect! 最新文档 * 观察项 有疑问； 无证据； 需注意。 最新文档 * 观察项案例 1）未见用于分离痰液标本中嗜血杆菌的巧克力平板。 能力不予推荐！ 2）微生物室的恒温设备的电子温度显示未用经检定的温度计比对。 不符合项！ 3）尿液沉渣分析存在二种方法，但没有结果间的比对，即DiaSys定量法与普通镜检法的结果间关系未能提供。 不符合项！ 最新文档 * 观察项案例 4）凝血分析仪CA1500校准程序不完善，未对仪器温度系统进行校准。 不符合项！ 5）有一位从事临床基因扩增检验工作人员未获得培训合格证书。 不符合项！