环氧乙烷灭菌柜使用、清洁及维护标准操作规程.docxVIP

HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜 使用、清洁及维护标准操作规程 1. 目的 建立 HTY-6 立方环氧乙烷灭菌柜的使用标准操作规程、清洁及维护标准操作规 程，正确使用该设备，确保设备的清洁效果，符合工艺卫生要求，定期进行设备 维护与保养，延长使用寿命。 2. 范围 本规程适用于 HTY-6 立方环氧乙烷灭菌柜的使用操作、清洁及维护操作。 3. 责任人 操作人员及维修人员对本规程的实施负责，车间管理人员负责监督检查。 4. 程序 4.1 设备概况 4.1.1 结构 HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜由液晶彩屏 PLC微电脑全自动控制，由灭菌室、真空 系统、热循环系统、加药系统、门及密封系统、残气处理系统、电气控制系统及 计算机监控和管理系统组成。 柜体采用双层结构， 内柜采用不锈钢器材和优质铝 合金；外层用钢板。灭菌采用了脉动真空的排气方式， 使空气排除量达 99%以上， 完全排除温度“死角”与小装置效应，保证了灭菌质量。 4.1.2性能参数 额 定 功 率 12kw 工 作 压 力 0KPa‐ -60KPa 工 作湿 度 20‰ -90‰ 工 作温 度 45℃-60℃ 灭 菌时 间 1‐ 99h 排残次数 0-50 次可调 电源 380v 50hz 4.1.3 原理： 环氧乙烷的灭菌机理是： EO 能与细菌蛋白质上的羧基 (-COOH)、氨基(-NH2 )、 巯基(-SH)和羟基(-OH) 发生烷基化反应使蛋白质失去在基本代谢中需要的 反应基，阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢而导致微生物死亡。 4.1.4 使用安全要求 4.1.4.1 操作员必须在培训考核合格后才能上岗作业。 1/6 HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜 使用、清洁及维护标准操作规程 4.1.4.2 操作中若出现异常响动或故障先兆，先按下停止按钮切断电源并及时联 系维修并上报部门主管。 4.1.4.3 禁止人员在机器工作范围内嬉闹追逐。 4.1.4.4 一定在电源切断的情况下进行机器维修及清洁。 4.2 操作 4.2.1 操作前准备 4.2.1.1 检查设备清洁状态标示牌应挂为“已清洁” “完好”状态，查设备清洁是 否在清洁有效期限内， 目检设备、 部件的内外表面干燥、 无任何污迹、 纤维、 色斑、残余物料等，若目检不符合要求，应按照清洁标准重新清洁。 4.2.1.2 取下前一次清洁状态标识牌，挂上“在运行”状态标识牌，填写《设备 运行记录》记录开机时间。 4.2.2 设备操作 4.2.2.1将设备的总控制电源打开， 将操作电源开关打开。 触摸屏上电以后， 经过 一段时间的自检， 10 秒钟内系统自动转入主菜单，主菜单有“运行监控” 、 “系统设置”、“触摸屏校准”“安全关机”四个操作控制转换按钮和当前系 统时钟等数据，从主菜单可以进入各子菜单进行后续操作。 4.2.2.2门操作：点击运行监控按钮进入开关门界面。压力在当地气压值附近时， 即压力显示为 0.0KPa 左右时即可以手动进行开门操作。本设备采用的气门 锁，点击开门 10 秒后会显示门已打开方可开门。把门关好后点击关门至门 已关好即可。 2/6 HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜 使用、清洁及维护标准操作规程 4.2.2.3使用方法：程序参数设置 点击主菜单中的“系统设置”→“参数设置”按钮进入程序参数设置画面， 用户可以根据需要选择设置灭菌参数。 4.2.2.4为取得满意的灭菌效果， 各参数出厂设定有默认值， 实际使用根据验证确 认的参数进行调整。 参数设置完成后，您可以按压“返回”按钮，使画面回到“开关门界面”画 面，然后您就可以进行其它一些相关的操作。 4.2.2.5使用方法：程序运行 在“开关门界面” 下按下“进入系统” 按钮，系统转入程序运行选择画面。 从“程 3/6 HTY-6立方环氧乙烷灭菌柜 使用、清洁及维护标准操作规程 序运行界面”中可进行灭菌开始操作。 1）程序运行 点击“开始”→“确定”进入到运行状态，当前状态开始按照流程显示设备现在 运行情况。该界面可以时时监控整个设备及设备内部温度、压力、湿度、灭 菌时间、设定时间、排残次数等参数。如下图所示： 以下对程序运行的整个流程进行说明 ①真空测试：该阶段一次抽取灭菌仓空气至压力 -20KP。测试内仓及门是否有异 常。 ②升温阶段： 真空测试阶段结束后自动进入升温、 加湿阶段。 直至达到温度湿度 设定要求。默认值为温度 50℃。湿度 55%。 ③真空阶段： 该阶段在升温阶段结束后。 升温阶段升至设定温度湿度值后。 系统 进行抽真空操作。直至灭菌仓压力到设定值。默认为 -60KP。 ④加药阶段：该阶段在抽真空结束后进行。真空默认值 -60KP 后，需手动打开环 氧乙烷气瓶开关。加注灭菌剂使灭菌仓压力默认值至 -10KP。手动关闭气瓶 开关。系统根据时间