派罗欣-真正的一周一次长效干扰素.pptVIP

派罗欣，真正的一周一次长效干扰素 概要 派罗欣是真正一周一次的聚乙二醇干扰素 对于亚洲慢性乙肝患者,派罗欣的疗效优于聚乙二醇干扰素?-2b 派罗欣是较聚乙二醇干扰素?-2b更加具有权威认证的聚乙二醇干扰素 不同的药代动力学直接导致疗效的差异：对于亚洲慢乙肝病人，派罗欣疗效更佳 亚洲慢性乙肝疾病特点 全球每年新发HBV感染病例5000万，其中75%发生在亚洲国家 亚洲病人由于围产期感染多，且以基因C型为主，通常被认为是难治性CHB 两种聚乙二醇干扰素注册研究中， 针对普通干扰素疗效的比较 －主要为亚洲病人 聚乙二醇干扰素对比普通干扰素 不同聚乙二醇干扰素对比普通干扰素疗效 派罗欣对比普通干扰素 应答率较普通IFN提高一倍，P0.05 PEG-IFN ?-2b对比普通干扰素 应答率没有较普通IFN显著提高，P0.05 派罗欣的大规模乙肝III期临床试验－87％为亚洲病人 派罗欣治疗1年随访1年的HBeAg血清转换率 聚乙二醇干扰素?-2b的研究者研究－只有20％为亚洲病人 聚乙二醇IFN ?-2b治疗后HBeAg血清转换 主要针对亚洲病人的注册研究中，派罗欣疗效显著优于普通干扰素，聚乙二醇干扰素?-2b疗效较普通干扰素无显著提高派罗欣三期临床中，亚洲病人占87％，治疗一年随访半年及随访一年HBeAg血清转换率分别为32％和42％， 优于聚乙二醇干扰素?-2b 的研究结果聚乙二醇干扰素?-2b 的研究者研究中，20％为亚洲病人情况下，研究结果是治疗一年随访半年及随访一年HBeAg血清转换率分别为29％及37％ 权威认证：适应证批准情况 批准情况: 聚乙二醇干扰素? -2a: 美国、欧盟、中国和大多数亚洲国家 聚乙二醇干扰素? -2b: 中国，土耳其 权威认证：临床实验情况比较 派罗欣是真正一周一次的聚乙二醇干扰素派罗欣对于亚洲慢性乙肝患者的疗效优于聚乙二醇干扰素?-2b派罗欣是唯一获得美国、欧盟批准的聚乙二醇干扰素派罗欣是唯一同时具有阳性、阴性乙肝大规模临床研究的PEG干扰素 派罗欣与聚乙二醇干扰素?-2b治疗HBeAg阳性慢性乙肝的II期临床研究。 派罗欣：真正的一周聚乙二醇干扰素 0 25 50 75 100 125 150 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 1.4 1.6 1.8 小时 M T T F S S W Twice one week? Peginterferon alfa-2b 0 25 50 75 100 125 150 0 5 10 15 20 25 Peginterferon alfa-2a (Pegasys) 小时 M T T F S S W 168 Truly once a week Piratvisuth T et al. Hepatol Int. 2007;9022-5 0 10 20 30 40 50 PEG ?-2a 180?g PEG ?-2b 80?g 12% 24% 11% 10% IFN ?-2b 3MU IFN ?-2a 4.5 MU 联合应答率* 患者 (%) P 0.05 P 0.05 联合应答率* 1、Cooksley WGE et al. Journal of Viral Hepatitis, 2003, 10, 298–305 2、Zhao H et al.Chin J Hepatol 2006:323-326 在亚洲乙肝患者中进行的临床研究结果（治疗24周） * HBeAg转阴，HBVDNA105, ALT正常 派罗欣III期临床试验方案 HBeAg阳性乙肝患者随机按1:1:1比率分配 ITT人群: n=814 拉米夫定100 mg qd 派罗欣 180 ?g qw +拉米夫定 100 mg qd 派罗欣 180 ?g qw + 口服安慰剂 qd 0 24 48 24 周随访 72 研究周数 随机分配 治疗48周结束 随访72周结束 59/69 14/103 1. Lau et al. N Engl J Med 2005; 2. Lau et al. EASL 2006 172例接受派罗欣单药治疗入选此长期随访研究中(63%为原始研究): 69例患者应答和103例患者没有应答 86%的起始应答患者在1年后维持应答 0 10 20 30 40 32% 患者 (%) 87/271 50 原始研究1 治疗后24周 长期随访研究2 治疗后48周 14%的起始无应答的患者在治疗后6-12月出现延迟应答 42% 总体应答率 随 访 0 1年 半年 3年 聚乙二醇干扰素?-2b研究设计 P