六味地黄软胶囊设计说明书..docVIP

江西科技师范大学药学院 课程设计说明书 课程名称： 制剂工程技术与设备课程设计 专 业： 制药工程 班 级： 10制药工程2班 学 号： 姓 名： 李洋 指导教师： 陈振华 设计时间：2013 日 12年——312年月日 2013 月20 要 求 与 说 明 一、学生采用本报告完成课程设计总结。 二、设计说明书要求用钢笔填写或者在电脑上填写后打印。所附图纸用计算机绘图画出。 三、表框不够可根据需要自行添加，但应排版整齐美观。 四、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。 目录 一、设计任务书 …………………………………………………………………………………二、设计方案简介 ………………………………………………………………………………1.工艺概述 ……………………………………………………………………………… 1.1产品介绍 ……………………………………………………………………………… 1.2处方介绍 ……………………………………………………………………………… 1.3软胶囊介绍 ………………………………………………………………………………2.工艺流程说明 ……………………………………………………………………………… 2.1工艺流程框图 …………………………………………………………………………… 2.2工艺流程介绍 ……………………………………………………………………………3.洁净区划分说明 ……………………………………………………………………………… 3.1洁净区划分标准 ………………………………………………………………………… 3.2洁净区分布 ………………………………………………………………………………三、工艺计算及车间布置 ……………………………………………………………………1.物料衡算 ……………………………………………………………………………… 1.1物料衡算基准 …………………………………………………………………………… 1.2药物质量计算 …………………………………………………………………………… 1.3包装材料计算 ……………………………………………………………………………2.工艺设备选型说明 …………………………………………………………………………… 2.1工艺设备选型概述 …………………………………………………………………… 2.2 GMP法规对设备选型和安装的要求 ……………………………………………… 2.3生产设备选型 ……………………………………………………………………… 3.车间平面布置说明 …………………………………………………………………………四、设计结果汇总 ………………………………………………………………………………1.设备选型一览表 ………………………………………………………………………………2.附图 ………………………………………………………………………………五、参考资料 ………………………………………………………………………………六、后记 ………………………………………………………………………………七、设计说明书评定 …………………………………………………………………………八、答辩过程评定 …………………………………………………………………………… 一、 设计任务书 1.设计题目：六味地黄软胶囊生产车间设2生产规模 16吨软胶年产能力 包装规格0.38g盒40 包装形式1板3设计要求）确定工艺流程及洁净区域划）物料衡算、设备选 ）绘制生产工艺流程图（洁净区域划分规范要求设计车间工艺流程）GM ）编写设计说明 设计方案简介二、 工艺概述1.产品介绍1.1 【药品名称】 通用名称：六味地黄软胶囊 Liuwei Dihuang Ruanjiaonang 汉语拼音： 【作用类别】本品为虚证类非处方药药品。 )、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻。 份】熟地黄、山茱萸(制【成 状】本品为棕色软胶囊，内容物为棕褐色粘稠状液体；味甜、微酸。【性 【功能主治】滋阴补肾。用于头晕耳鸣，腰膝酸软，遗精盗汗。 克 格】每粒装0.38【规 次。粒，一日2【用法用量】口