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- 2020-04-21 发布于安徽
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执业药师(药师法规)
一、应试几点说明
一)掌握、熟悉、了解的比例
考试内容分为掌握、熟悉、了解三个层次
在试卷中,掌握部分约占 60% ,熟悉部分约占 30% ,了解部分约占 10% 。
药事管理与法规,考试时间 150 分钟,试卷满分为 100 分。
二)药事管理与法规内容的比例
第一部分 药事与药事管理约 15%
第二部分 药事管理法规约 75%
第三部分 药学职业道德约 10%
药事管理法规 41 件
掌握 16 件,熟悉 12 件,了解 13 件
戒毒药品管理办法(删除)
调整:(以新换旧 2 件)
1、药物临床试验质量管理规范 2003 年 3 号局长令
2、药品经营质量管理规范认证管理办法(国食药
监市[2003]25 号
另有 3 件法规提请注意
第 8 号文件 药品生产监督管理办法 (04.8.14 日公布)
第 12 号文件 药品不良反应监测管理办法 (04.3.4 日公布 )
第 32 号文件 互联网药品信息服务管理暂行规定 (2004.7.13 日公布 )
三)题型
A 型题 40题( 1 题 1 分)由题干和 5 个备选答案组成,备选答案近似,要求选出最佳答案。
B 型题 80 题(每题 0.5 分,40 分)
X 型题 20题( 1 题 1 分,20 分)
取消了 C 型题,改变了 B 型题的形式 ,B 型题是一组试题( 2 至 4 个),共用一组 A、
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