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- 2020-04-22 发布于安徽
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专业资料整理
如何区分药品与非药品
一、药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有
适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
1)药品批准文号格式:国药准字
+1位字母
+8位数字
2)试生产药品批准文号格式:国药试字+
1位字母+
8位数字。
国药准字,化学药品以H开头,中成药以Z开头,生物制品以S开头。药用辅料以开头,体外化学诊断试剂使用字母“T”开头,以J开头的为进口原料国内分装的产品,。如国药准字前四位为批准年份后面为顺序号。
F
3)医药产品注册证号格式: H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,适用于港澳台
产的意思,港澳台也属于中国,京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏,医药产品注册证号
Z
C代表国
4)进口注册证号格式:
H(Z、S)+4
位年号
+4
位顺序号,也分为化学药品
H、中成药
Z、
生物制品S,药用辅料 F,B为变更过的文号。
X卫药准字”等批准文号的药品为 99年以前的,为地方标准。如果现在还看到视为假药
二、保健食品 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充 维生素、矿物质为目的
的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机
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