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氟康唑注射液说明书 【药品名称】 通用名：氟康唑注射液 英文名： Fluconazole Injection 汉语拼音： Fukangzuo Zhusheye 本品主要成份为氟康唑，其化学名称为： α-(2,4- 二氟苯基 )- α-(1H-1,2,4- 三唑 1- 基甲 基)-1H-1,2,4- 三唑 -1-基乙醇。 分子式： C13H12F2N6O 分子量： 306.28 【性状】本品为无色的澄明液体。 【药物过量】 曾有氟康唑用药过量的报道。一例年龄为 42 岁、因艾滋病病毒感染的患者， 服用氟康唑 8200 毫克后， 出现了幻觉和兴奋性偏执行为。 这位患者被收住医院后 48 小时内 病情恢复正常。 对用药过量的患者，可只采取对症治疗 (支持疗法 ) 。 氟康唑大部分由尿排出， 强迫利尿可能增加其消除率。 经血药透析治疗 3 小时， 可使氟 康唑的血浆浓度降低 50% 。 【适应症】本品主要用于以下适应症中病情较重的患者： 1.念珠菌病：用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠茵病，包括腹膜炎、肺炎、 尿路感染等的念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时， 预防念珠菌感染的发生。 2. 隐球菌病：用于治疗脑膜以外的新型隐球菌；治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉 素 B 联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗物。 3.球孢子菌病。 4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。 【用法用量】静脉滴注，每 100ml(0.2g) 滴注时间为 30—60 分钟。 成人： (1)播散性念珠菌病：首次剂量 0.4g，以后一次 0.2g ，一日 1 次，持续 4 周，症 状缓解后至少持续 2 周。 (2)食道念珠菌病：首次剂量 0.2g，以后一次 0.1g ，一日 1 次，持续 3 周，症状缓解后 至少持续 2 周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次 0.4g ，一日 1 次。 (3) 口咽部念珠菌病：首次剂量 0.2g，以后一次 0.1g，一日 1 次，疗程至少 2 周。 (4)念珠菌外阴阴道炎：单剂量， 0.15g 。 (5) 隐球菌脑膜炎 一次 0.4g ，一日 1 次，直至病情明显好转， 然后一次 0.2-0.4g，一日 1 次，用至脑脊液病毒培养转阴后至少 10— 12 周。或：一次 0.4g，一日 2 次，持续 2 天，然 后一次 0.4g，一日 1 次，疗程同前述。 肾功能不全者，若只需给药 1 次，不用调节剂量；需多次给药时，第一及第二日应给 常规剂量，此后应按肌酐清除率来调节给药剂量，如下表所述： 肌酐清除率 剂量 50 常规剂量 11～ 50 常规剂量的一半 进行常规透析的病人 每次透析后给药 1 次 小儿：治疗方案尚未建立。有资料报道起始剂量按体重一日 3—6mg/kg ，一日 1 次，治 疗少数出生 2 周至 14 岁的小儿患者，结果是安全的。 【不良反应】 1.常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。 2.过敏反应：可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎 (常伴随肝功能损害 )、渗出性 多形红斑。 3.肝毒性：治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状， 尤其易发生于有严重基础疾病 (如艾滋病和癌症 )患者。 4.可见头痛、头昏。 5.某些患者，尤其有严重基础疾病 (如艾滋病和癌症 )患者，可能出现肾功能异常。 6.偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，