地西泮注射液说明书.pdfVIP

地西泮注射液说明书 【性 状 】 本 品 为 几 乎 无 色 至 黄 绿 色 的 澄 明 液 体 。 【适 应 症 】 1. 可 用 于 抗 癫 痫 和 抗 惊 厥 ；静 脉 注 射 为 治 疗 癫 痫 持 续 状 态 的 首 选 药 ，对 破 伤 风 轻 度 阵 发 性 惊 厥 也 有 效 ； 2. 静 注 可 用 于 全 麻 的 诱 导 和 麻 醉 前 给 药 。 【规 格 】 2ml:10mg 【用 法 用 量 】 成 人 常 用 量 ： 基 础 麻 醉 或 静 脉 全 麻 ， 10-30mg 。 镇 静 、 催 眠 或 急 性 酒 精 戒 断 ， 开 始 10mg ， 以 后 按 需 每 隔 3--4 小 时 加 5-10mg 。 24 小 时 总 量 以 40--50mg 为 限 。 癫 痫 持 续 状 态 和 严 重 频 发 性 癫 痫 ，开 始 静 注 10mg ，每 隔 10-15 分 钟 可 按 需 增 加 甚 至 达 最 大 限 用 量 。 破 伤 风 可 能 需 要 较 大 剂 量 。 静 注 宜 缓 慢 ， 每 分 钟 2--5mg 。 小 儿 常 用 量 : 抗 癫 痫 、 癫 痫 持 续 状 态 和 严 重 频 发 性 癫 痫 ， 出 生 30 天 --5 岁 ， 静 注 为 宜 ， 每 2--5 分 钟 0.2--0.5mg, 最 大 限 用 量 为 5mg 。 5 岁 以 上 每 2--5 分 钟 1mg，最 大 限 用 量 10mg. 如 需 要 ， 2--4 小 时 后 可 重 复 治 疗 。 重 症 破 伤 风 解 痉 时 ， 出 生 30 天 到 5 岁 1--2mg ， 必 要 时 3~4 小 时 后 可 重 复 注 射 ， 5 岁 以 上 注 射 5--10mg 。 小 儿 静 注 宜 缓 慢 ， 3 分 钟 内 按 体 重 不 超 过 0.25mg/kg ， 间 隔 15--30 分 钟 可 重 复 。 新 生 儿 慎 用 。 【不 良 反 应 】 （1 ） 常 见 的 不 良 反 应 ， 嗜 睡 ， 头 昏 、 乏 力 等 ， 大 剂 量 可 有 共 济 失 调 、 震 颤 。 （2 ） 罕 见 的 有 皮 疹 ， 白 细 胞 减 少 。 （3 ） 个 别 病 人 发 生 兴 奋 ， 多 语 ， 睡 眠 障 碍 ， 甚 至 幻 觉 。 停 药 后 ， 上 述 症 状 很 快 消 失 。 （4 ） 长 期 连 续 用 药 可 产 生 依 赖 性 和 成 瘾 性 ， 停 药 可 能 发 生 撤 药 症 状 ， 表 现 为 激 动 或 忧 郁 。 【禁 忌 】 1. 孕 妇 、 妊 娠 期 妇 女 、 新 生 儿 禁 用 。 2. 本 品 含 苯 甲 醇 ， 禁 止 用 于 儿 童 肌 肉 注 射 。 【注 意 事 项 】 （1 ）对 苯 二 氮 卓 类 药 物 过 敏 者 ，可 能 对 本 药 过 敏 ；（ 2 ）肝 肾 功 能 损 害 者 能 延 长 本 药 清 除 半 衰 期 。（ 3 ）癫 痫 患 者 突 然 停 药 可 引 起 癫 痫 持 续 状 态 ；（ 4 ）严 重 的 精 神 抑 郁 可 使 病 情 加 重 , 甚 至 产 生 自 杀 倾 向 ，应 采 取 预 防 措 施 。（ 5 ）避 免 长 期 大 量 使 用 而 成 瘾 ，如 长 期 使 用 应 逐 渐 减 量 ， 不 宜 骤 停 。 （6 ） 对 本 类 药 耐 受 量 小 的 患 者 初 用 量 宜 小 ， 逐 渐 增 加 剂 量 。 （7 ） 以 下 情 况 慎 用 ： ① 严 重 的 急 性 乙 醇 中 毒 ， 可 加 重 中 枢 神 经 系 统 抑 制 作 用 。 ② 重 度 重 症 肌 无 力 ， 病 情 可 能 被 加 重 。 ③ 急 性 或 隐 性 发 生 闭 角 型 青 光 眼 可 因 本 品 的 抗 胆 碱 能 效 应 而 使 病 情 加 重 。 ④ 低 蛋 白 血 症 时 ， 可 导 致 易 嗜 睡 难 醒 。 ⑤ 多 动 症 者 可 有 反 常 反 应 。 ⑥ 严 重 慢 性 阻 塞 性 肺 部 病 变 ， 可 加 重 呼 吸 衰 竭 。 ⑦ 外 科 或 长 期 卧 床 病 人 ， 咳 嗽 反