Q_CXLH002-2020纱布口罩企业标准.pdf

Q/CXLH 曹县龙海医疗器械有限公司企业标准 Q/CXLH002-2020 ______________________________________________ 纱 布 口 罩 2020-02-09 发布 2020-02-09 实施 曹县龙海医疗器械有限公司 发布 Q/CXLH 002-2020 前 言 本标准的制定参照了GB/T 1.1-2009 《标准化工作指导原则》标准中的有关 企业产品标准编写的基本规定。 本标准由曹县龙海医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：朱天霞。 本标准为首次发布。 Q/CXLH002-2020 纱布口罩 1 范围 本标准规定了纱布口罩的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于以脱脂棉纱布为主要原材料的纱布口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 15979 一次性使用卫生用品标准 YY0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 3 产品分类 本公司生产的纱布口罩以 长（13cm-20cm）×宽（13cm-15cm）×层数 表示。 4 产品要求 4.1 规格尺寸 纱布口罩的长度和宽度的尺寸允差应不大于标示值的5%。 4.2 外观 4.2.1 口罩各部位应整洁无污染，无破损，无材料瑕疵。 4.2.2 产品缝制应牢固、平整无开线和连续跳针，线路平顺，针距均匀。 4.2.3 松紧带、绑带弹性适宜，连接牢固可靠。 4.3 微生物指标 应符合GB 15979 的普通级规定要求。 4.4 酸碱度 按YY0331-2006 试验时，不应有溶液显粉红色。 4.5 下沉时间 按YY0331-2006 试验时，下沉时间应不超过10s。 4.6 干燥失重 按YY0331-2006试验时，纱布质量损失应不大于8.0%。 5 试验方法 1 Q/CXLH 002-2020 5.1 规格尺寸检验 用通用量具进行测量。 5.2 外观检验 目测检查。 5.3 微生物指标检验 按照GB15979 规定的方法进行检测。 5.4 酸碱度检查 a）酚酞溶液 用80mL 乙醇 （体积分数为95.1%～96.9%的乙醇）溶解0.1g ±0.01g 酚酞溶液，加水至100mL。 b）甲基橙溶液 用80mL±0.5mL 水溶液0.1g±0.01g 甲基橙，加乙醇 （体积 分数为95.1%～96.9%的乙醇）至100mL±0.5mL。 向25mL±0.5mL 溶液S 中加入0.15mL±0.01mL 的酚酞溶液，向另外25mL ±0.5mL 溶液S 中加入0.05mL±0.001mL 的甲基橙溶液。 5.5 下沉时间检验 向直径为110mm～120mm 的烧杯中加水 （水温20℃±2℃）至深为100mm± 10mm，用镊子将质量约1g的一片纱布对折四次 （即16层），并平整表面。对于 狭长的纱布条，对折直到最终长度不大于80mm。