Q_BQ0002-2017抑菌液企业标准.pdf

1233333 烟台市毕清生物科技有限公司企业标准 Q／BQ0002-2017 抑菌液 2017 年10 月01 日 发布 2017 年11 月01 日 实施 烟台毕清生物科技有限公司 1233333 前 言 本标准的编写格式遵循GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构与编写规则》的规 定。 本标准由烟台市毕清生物科技有限公司提出。适用于本公司抑菌液产品 本标准主要起草单位：烟台市毕清生物科技有限公司 本标准主要起草人：王志强 王英 1233333 1 范围 本标准规定了抑菌液的术语、定义与分类、要求与试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于抑菌液。该产品用于皮肤、女性外阴、男性龟头等部位病原微生物的消毒杀菌以及女性 阴道内的清洗消毒。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 Q/BQ0101 银离子 YB 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《中华人民共和国药典》 2010年版二部 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 3 术语、定义和分类 3.1 下列术语和定义适用于本标准。 抑菌液是一种以银离子材料，蔓越莓提取物，与药用常规辅料卡波姆制成溶液，置于高密度聚乙烯瓶 中，使用时将抑菌液用于皮肤、外阴、男性龟头等部位，用于消毒和抗感染的卫生用品。 3.2 结构 本产品由内装银离子抑菌液的高密度聚乙烯瓶组成。 3.3 型式与规格 一型喷雾塑料瓶包装，二型，塑料瓶包装。规格15g/支，20g/支，30g/支，40g/支，50g/支，60g/支， 100g 支，150g/支，200g/支，300g/支，500g/支，1000g/支，银离子的含量为100-750μg/g。或按照客户要 求生产。 1233333 3.4 材料 抑菌液由银离子、蔓越莓提取物和常规药用辅料卡波姆组成。 4 要求 4.1 物理性能 4.1.1外观 本品为