Q_BC 001-2020防护面罩企业标准.pdf

Q/BC 河南博创医疗科技有限公司企业标准 Q/BC 001-2020 隔离面罩 2020-2-6发布 2020-2-6实施 河南博创医疗科技有限公司 发 布 Q/BC001-2020 目 次 前 言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 规格型号及其划分说明 1 4 性能指标1 5 检验方法2 6 检验规则2 7 标志、包装、运输、贮存3 8 保质期3 编 制 说 明4 I Q/BC001-2020 前 言 隔离面罩目前尚无国家标准或行业标准，为了规范市场组织生产，保证产品质量，维护消费者权 益，我公司特制订本标准。 本标准按照GB/T-1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由河南博创医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：高超 本标准首次发布日期：2020年2月6 日。 II Q/BC001-2020 隔离面罩 1 范围 本标准规定了隔离面罩的规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存、运输等内容。 本标准适用于本公司生产的隔离面罩，该产品用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，隔离体 液、血液飞溅或泼溅。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本包括所有的修改单适用本标准。 1）GB/T 191 包装储运图示标志 2）GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 3）GB/T2829 周期检验计数抽样程序及抽样表 （适用于对过程稳定性的检验） 4）YY/T 0313 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 3 规格型号及其划分说明 1.1隔离面罩型号按外形为面罩型。 1.2产品规格按固定方式为松紧带式。 1.3产品组成：隔离面罩是由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。防护罩采用PET材质， 固定装置由松紧带、固定扣组成。非无菌提供，一次性使用。 4. 性能指标 4.1 外观 隔离面罩表面应洁净，无污点、污物；应完整、不得有破损或分离；防护罩应光滑、无毛刺、划 痕；防护罩颜色应透明，佩戴时应视线清晰可见。 4.2 尺寸 表1 隔离面罩尺寸 单位mm 部位 长度 宽度 高度 允差 面罩 330 220 / ±10％ 松紧带 360 15 /