Q_Fsm 001-2020辟瘟香囊企业标准.pdf

Q/FSM 001—2020 佛山市福斯曼医疗科技有限公司企业标准 Q/FSM001-2020 ——————————————————————— 辟瘟香囊 2020-02-08发布 2020-02-08实施 佛山市福斯曼医疗科技有限公司 发布 Q/FSM 001—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由佛山市福斯曼医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：谢克本。 Q/FSM 001—2020 辟瘟香囊 1、范围 本标准规定了辟瘟香囊的要求、试验方法、检验规则、标志、标签，包装、 运输及贮存。 本标准适用于本公司以草本植物为主要原料制成的辟瘟香囊。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修 改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 2005 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 【 】 75 第 号 3 要求 3.1 外观 3.1.1 产品表面英洁净，无明显破损。 3.1.2 产品的内容物为草本植物，应干爽洁净，无霉变。 3.1.3 产品的内容物应具有草本植物应有气味，无异味。 3.2 尺寸偏差要求 3.2.1 香囊外观尺寸应符合规定的设计图样。 3.2.2 5% 尺寸公允偏差为± 。如有特殊要求，可根据客户要求而定。 3.3 水分 产品内容物水分质量分数应不大于15%。 4 试验方法 4.1 外观 在自然光线或日光灯照明下，以目测，手感和鼻嗅的方法进行检查。 4.2 尺寸偏差测量 Q/FSM 001—2020 使用标准的通用量具进行测量。 4.3 水分 按GB/T 8304 规定方法执行。 5 检验规则 5.1 组批 一次投料、同一班次生产同一规格的产品为一批。 5.2 抽样 按3‰的比例随机抽样。 5.3 出厂检验 出厂检验为逐批检验，经检验合格，签发合格证后方可出厂。 5.4 型式检验 型式检验项目为本标准规定的全部项目，一般情况下每年进行一次，有下 列情况之一时也应进行型式检验。 a) 产品定型投产时； b) 原料来源发生重大改变，有可能影响产品质量时； c) 停产三个月以上恢复生产时； d) 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； e) 国家质量监督机构提出型式检验要求时。 5.5 判定规则 当检验项目全部符合标准要求时，则判定为合格产品。有一项或一项以上 不符合标准要求时，可从保留样品中或同批次产品再次随机加倍抽取样品进行复 检，若结果均符合标准要求时，则判定为合格产品。若仍有一项不符合要求时， 则判定为不合格产品。微生物指标不进行复检。 6、 标志、标签、包装、运输及贮存 6.1 标志、标签 销售包装应标明：产品名称、商标、净含量、企业名称及地址、生产日期 及批号、保质期、执