Q_CXLH001-2020无纺布口罩企业标准.pdf

Q/CXLH 曹 县 龙 海 医 疗 器 械 有 限 公 司 Q/CXLH001-2020 ______________________________________________ 无 纺 布 口 罩 2020-02-09 发布 2020-02-09 实施 曹县龙海医疗器械有限公司 发布 1 Q/CXLH001-2020 前 言 本标准的制定参照了GB/T 1.1-2009 《标准化工作指导原则》标准中的有关 企业产品标准编写的基本规定。 本标准由曹县龙海医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：朱天霞。 本标准为首次发布。 Q/CXLH 001-2020 无纺布口罩 1 范围 本标准规定了无纺布口罩的产品分类组成、要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于一次性使用无纺布口罩。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本适用于本标准。 GB2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第一部分：按接受质量限（AQL）检索的 逐批检验抽样计划 （适用于连续批的检查） GB2890-2009 呼吸防护自吸过滤式防毒面具 GB3095-2016 环境空气质量标准 GB/T 纺织品 水萃取液pH 值得测定 GB/T9969-2008 工业产品使用说明书 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范 3 产品分类和组成 3.1 口罩组成 口罩结构由无纺布、熔喷布、鼻夹、口罩带组成。 3.2 口罩分类 口罩的规格按尺寸大小划分，用长×宽表示，单位：（cm）。 4 产品要求 4.1 口罩层数 口罩的层数为2 层—4 层。 4.2 规格尺寸 无纺布口罩的长度和宽度的尺寸允差不大于1cm。 4.3 外观 口罩表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显缺陷。 4.4 基本要求 4.1.1 口罩应能安全牢固的护住口鼻。 1 Q/CXLH001-2020 4.1.2 口罩表面不应存在锐利的角和边缘，不应对佩戴者构成伤害。 4.1.3 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象。 4.5 口罩带 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力应≥10N。 4.6 口罩下方视角 0 口罩下方视角应≥60 。 4.7 pH 值 口罩主体的pH值范围应在4.0~8.5 。 4.8微生物 不得检出大肠菌群、致病性化脓菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总 数≤200cfu/g 。 4.9通气阻力 吸气阻力≤175pa，呼气阻力≤145pa 。 4.10 过滤效率 盐性介质过滤效率≥95%。 5 试验方法 5.1 口罩层数检验 剪刀将口罩剪开，数出口罩层数，应符合4.1 的要求。 5.2 规格尺寸检验 用通用量具测量，应符合4.2 的要求。 5.3 外观检验 采取目测