Q_JZYS 007-202075%酒精喷雾剂企业标准.pdf

ICS 吉林省钟药师药业有限公司企业标准 Q/JZYS004-2020 75%酒精喷雾剂 2018-04-19发布 2020-01-18发布 2020-01-18实施 吉林省钟药师药业有限公司发布 前 言 本标准依据 《中华人民共和国标准化法》和GB/T1.1-2009 《标准化工作导则•第1部分标准的结构和 编写》并结合企业生产实际，编制本标准。 本标准由吉林省钟药师药业有限公司提出。 本标准由吉林省钟药师药业有限公司起草。 本标准主要起草人：钟万成 本标准于2020年01月18日发布。 1 范围 本标准规定了吉林省钟药师药业有限公司生产的日用75%酒精喷雾剂的技术要求、应 用范围、使用方法、实验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮运、标签和说明书及注 意事项。 本标准适用于以乙醇为主要原料制备的用于皮肤表面消毒和一般物体表面消毒的消毒 液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据 本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求 GB/T191-2008 包装储运图标志 GB/T 6543-2008 瓦楞纸箱 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 1598.1-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 JJF 1070-2005 《定量包装商品计量监督规定》 《消毒技术规范》 （卫生部2002 年版） 《中华人民共和国药典》 （2015 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版) 3 要求 3.1 感官指标 a)外观：透明液体。 b)色泽：无色。 c)气味：具醇味。 3.2 理化指标 理化指标应符合表1 的规定。 表1 项目 指标 乙醇含量% 75%±5% PH 值 7.1-9.0 3.3 稳定性 在产品有效期内，有效乙醇含量不低于标准中标示量的下限值。 3.4 杀灭微生物指标 应符合 《消毒技术规范》中 “2.1.1 消毒剂杀灭微生物试验”项下的相关规定。 3.5 毒理安全性 应符合 《消毒技术规范》中 “2.3 消毒产品毒理学实验技术规范”相关规定。 3.6 净含量 应符合 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4. 应用范围 符合GB26371 的规定。 5. 使用方法按GB26371、GB27952 的规定。 6. 实验方法 6.1 外观 将样品装入比色管内，在明亮处目测。 6.2 乙醇含量范围：按卫生部 《消毒技术规范》中 “2.2.1.2.11 乙醇含量的测定——气相色 谱法”项下执行。 6.3PH 值范围：按卫生部 《消毒技术规范》中 “2.2.1.4PH 值的测定”执行。 6.4 杀灭微生物指标按2002 版卫生部 《消毒技术规范》的规定执行。 6.5 毒理安全按2002 版 《消毒技术规范》的规定执行。 6.6 净含量应符合 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 7. 检验规则 7.1 检验类别 检验分为出厂检验和型式检验。 7.2.1 组批 同一班次、同一批灌装、同一规格的产品为一批。 7.2.2 抽样 从每批中抽取5 个包装取样，取样按BG/T6678-2003 和BG/T6680-2003 的规定进 行，从每批中随机抽取5 瓶用于检验，2 瓶用于留样，标明生产日期、批号。 7.3 出厂检验 7.3.1 产品应由公司质检部门检验合格，并附合格证后方可出厂 7.3.2 出厂检