Q_JZYS 001-202084消毒液企业标准.pdf

ICS 吉林省钟药师药业有限公司企业标准 Q/JZYS001-2020 84消毒液 2018-04-19发布 2020-01-18发布 2020-01-18实施 吉林省钟药师药业有限公司发布 前 言 本企业制定的84消毒液产品标准，是为了企业生产的合法权益，保护消费者利益而制定的。 84消毒液主要由次氯酸钠、氢氧化钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠等主要原料配制而成，主要用于灭 菌和消毒。 本标准起草贯彻了GB/T1.1-2000 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和 GB/T1.2-2002 《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的相关规定，符 合规范化要求，卫生指标符合国家卫生部消毒技术规范规定。 本标准由吉林省钟药师药业有限公司提出。 本标准由吉林省钟药师药业有限公司起草。 本标准主要起草人：钟万成 本标准于2020年01月18日发布。 1 范围 本标准规定了吉林省钟药师药业有限公司生产的84 消毒液的技术要求、应用范围、使 用方法、实验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮运、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于本公司以次氯酸钠为主剂，氢氧化钠和脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠为辅助 成分的84 消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据 本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB 1906 次氯酸钠溶液 GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求 GB/T191-2008 包装储运图标志 GB/T 6543-2008 瓦楞纸箱 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 1598.1-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 JJF 1070-2005 《定量包装商品计量监督规定》 《消毒技术规范》 （卫生部2002 年版） 《中华人民共和国药典》 （2015 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版) 3 要求 3.1 外观 消毒液的外观为无色或浅黄色液体，不分层、无沉淀。 3.2 理化指标 理化指标应符合表1 的规定。 表1 项目 指标 有效氯含量 % 4-5.5 PH 值 10-14 3.3 稳定性 在产品有效期内，有效氯含量不低于标准中标示量的下限值。 3.4 杀灭微生物指标 应符合 《次氯酸钠类消毒剂卫生规范》及GB 27952 的规定。 3.5 毒理安全性 应符合GB29752 和2002 版 《消毒技术规范》的规定。 3.6 净含量 应符合 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 4. 应用范围 符合GB26371 的规定。 5. 使用方法按GB26371、GB27952 的规定。 6. 实验方法 6.1 外观 将样品装入比色管内，在明亮处目测。 6.2 有效氯含量按 《消毒技术规范》2002 版中有效氯含量测定方法进行测定。 6.3 原液PH 值按照 《中华人民共和国药典》2010 版附录VIH PH 值测定方法。 6.4 杀灭微生物指标按2002 版卫生部 《消毒技术规范》的规定执行。 6.5 毒理安全按2002 版 《消毒技术规范》的规定执行。 6.6 净含量应符合 《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 7. 检验规则 7.1 检验类别 检验分为出厂检验和型式检验。 7.2.1 组批 同一班次、同一批灌装、同一规格的产品为一批。 7.2.2 抽样