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江西领行生物科技有限公司企业标准
Q/LH 00013-2019
免洗皮肤抑菌凝胶
2019-12-03发布 2019-12-10 实施
江西领行生物科技有限公司 发布
Q/LH 00013-2019
目 次
前言II
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 要求1
4 生产加工过程的卫生要求2
5 试验方法2
6 检验规则3
7 标志、标签、包装、储运、贮存3
I
Q/LH 00013-2019
前 言
本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则编写。
本标准由江西领行生物科技有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:刘红英 岳欣剑
II
Q/LH 00013-2019
免洗皮肤抑菌凝胶
1 范围
本标准规定了免洗皮肤抑菌凝胶的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、
标签、包装、运输、贮存。
本标准适用于以醋酸氯已定、甘油、羟乙基纤维素为原料,经混合搅拌成型配制、灌装而成的免洗
皮肤抑菌凝胶。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
YBB0039-2003外用液体药用高密度聚乙烯瓶
《中华人民共和国药典》 (2015版)一、二部
《消毒技术规范》 (2002年版)中华人民共和国卫生部
《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发 〔2009〕53号文
《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发 〔2005〕426号文
国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》
3 要求
3.1原料要求
葡萄糖氯已定、乙醇应符合 《中华人民共和国药典》 (2015年版)二部的要求。
纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 (2015年版)二部的要求。
3.2感官要求
无色或淡黄色凝胶。
3.3理化指标
应符合表1的规定。
表1 理化指标
项目 指标
醋酸氯已定
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