Q_XMTS0008-2020免洗手抑菌凝胶.pdf

Q/XMTS 厦门特斯梅尔生物科技有限公司企业标准 Q/XMTS 0008-2020 免洗手抑菌凝胶 2020-01-01发布 2020-02-02实施 厦门特斯梅尔生物科技有限公司 发 布 Q/XMTS 0008-2020 前  言 本公司生产的免洗手抑菌凝胶目前尚无国家标准和行业标准，为规范生产和确保产品质量，特定本 标准。 本标准主要依据 《消毒产品生产企业卫生规范 （2009年版）》并结合公司产品的特性制定。 本标准的编写格式依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第一部分标准的结构和编写》要求的格式和 表述规则进行起草。 本标准由厦门特斯梅尔生物科技有限公司提出。 本标准由厦门特斯梅尔生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：黄志森。 I Q/XMTS 0008-2020 免洗手抑菌凝胶 1范围 本标准规定了免洗手抑菌凝胶的规格，技术要求，实验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以苯扎氯铵、醇类为主要抑菌原料，添加或不添加适量植物提取液及香精，以纯化水、乙醇、 卡波姆、三乙醇胺为溶剂制成的免洗手抑菌凝胶的生产和质量检验，主要用于手部清洁抗菌。 2 引用标准文件 下列标准对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》2015年版 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》卫监督发 【2005】426号 《定量包装商品计量监督管理方法》国家质量监督检疫总局 （2005）第75号令 GMP2011 《药品生产质量管理规范 （2010修订）》卫生部第79号令 3规格 规格为30ml、50ml、80ml、100ml、200ml、260ml、300ml、500ml/瓶，或按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求 所用原料应符合 《中华人民共和国药典》2015年版、医用级、食品级或化学纯的质量要求，不得使用工业级 原料。 4.1.2 辅料要求 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版的有关规定。 4.2 感官要求 感官要求应符合表 1 中各项指标。 1 Q/XMTS 0008-2020 表1 项 目 指 标 性 状 凝胶状 气 味