Q_XFYS WX001-2020千灵方无醇免洗手消毒液.pdf

Q/XFYS 北京幸福益生再生医学科技有限公司企业标准 Q/XFYS WX001-2020 千灵方无醇免洗手消毒液 2020-02-01发布 2020-02-10实施 北京幸福益生再生医学科技有限公司 发 Q/XFYSWX001-2020 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规划起草。 本标准由北京幸福益生再生医学科技有限公司发布实施。 本标准主要起草人：王健、刘明东、于晓丽、仇越秀、李道胜、胡方。 本标准首次发布：2020-02-01 1 Q/XFYSWX001-2020 千灵方无醇免洗手消毒液 1. 范围 本标准规定了千灵方无醇免洗手消毒液的要求、试验方法、检验规则及包装、运输和储存。 本标准仅适用于本公司聚六亚甲基胍、磷硅酸钠钙提取液、芦荟提取液、海藻酸钠等复合配方 消毒液产品。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后 的修改版不适用于本标准。凡是未注明日期的引用文件，其随后的修改版适用于本标准。 中华人民共和国药典 （二部） 2015 年版 中华人民共和国卫生部 消毒规范 2008 年版 3. 原料要求 3.1聚六亚甲基胍 符合供应商质检要求。 3.2磷硅酸钠钙 符合供应商质检要求。 3.3 芦荟提取液 符合供应商质检要求。 3.4海藻酸钠 符合供应商质检要求。 3.5 生产用水 为纯化水、无菌水、蒸馏水。 4. 性能指标 4.1 外观 液体，无异味。如有少许沉淀，摇匀后使用，不影响消毒效果。 4.2有效成分含量 （PHMG） 本品有效杀菌成份为聚六亚甲基胍 （PHMG），含量为0.1%-1.5%。 4.3 pH值 溶液pH值5.0-10.0。 2 Q/XFYSWX001-2020 4.4 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令 （第75号）《定量包装商品计量监督管理办法》的规 定。 4.5稳定性 37 ℃存放3个月或室温存放24个月，有效成分下降不大于10%。 4.6微生物指标 按照卫生部 《消毒技术规范》2008 版定量杀菌试验方法进行试验，其杀菌效果符合表1要 求。 表 1 微生物指标 指示菌株 杀灭率 （对数值） 悬液法 载体法 大肠杆菌 ≧5.0 ≧3.0 金黄色葡萄球菌 ≧5.0 ≧3.0 白色念珠菌 ≧4.0 ≧3.0 5. 检测方法 5.1 外观 自然光下目测和鼻闻，应符合产品性能指标4.1的要求。 5.2有效成分含量 （PH