Q_JWY010-2020乙醇消毒剂企业标准.pdf

Q/JWY010-2020 应符合表 2 的要求。 表2 理化指标 项 目 指 标 乙醇含量 %（V/V） 70～80 pH 值 6.0～8.5 铅 ＜10 mg/kg 砷 ＜2 mg/kg 汞 ＜1 mg/kg 3.3 杀灭微生物指标 应符合表 3 的要求。 表3 杀灭微生物指标 受试微生物 作用浓度 作用时间（min） 杀灭对数值 大肠杆菌 原液 ≥1 ≥5.00 金黄色葡萄球菌 原液 ≥1 ≥5.00 白色念珠菌 原液 ≥1 ≥4.00 铜绿假单胞菌 原液 ≥1 ≥5.00 皮肤、物体表面自然菌 原液 ≥1 ≥1.00 3.4 微生物污染指标 应符合表 4 的要求。 表4 微生物污染指标 项 目 指 标 细菌菌落总数 ≤100 cfu/ml 真菌菌落总数 ≤100 cfu/ml 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 3.5稳定性 24个月。有效期内有效成分含量下降率≤10%，且含量不低于标准下限值，有效期内的外观及包装应 无明显变化。 3. 6毒理学指标 多次完整皮肤刺激试验应为无刺激性或仅具轻刺激性。 3. 6净含量（装量差异） 每瓶装量应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）有关规定的要求。 3.7 规格 本品按装量分为20ml/瓶、25ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、500ml/ 瓶、800ml/瓶、1000ml/瓶、200L/瓶、1kg/瓶、5kg/瓶、20kg/瓶共14种规格。 4 试验方法 除非另有说明，在分析中仅使用分析纯试剂和GB/T 82中规定的三级水或相应纯度的水。 试验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有规定时，均按 GB/T601、GB/T602、GB/T603规定制备。 4.1 感官 采用目测，鼻嗅的方法进行测试。 4.2 理化指标 4.2.1乙醇含量 按《消毒技术规范》（卫生部 2009年版）要求，采用气相色谱法或比重法进行测试。