Q_HK001-2020一次性使用口罩.pdf

Q/HK 红河红康医疗器械有限公司企业标准 Q/HK001-2020 一次性使用口罩 2020-2-4 发布 2020-2-4 实施 红河红康医疗器械有限公司 发布 Q/HK001-2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行编写。 本标准由红河红康医疗器械有限公司提出。 本标准起草单位：红河红康医疗器械有限公司 本标准主要起草人：胡啟政 本标准为首次发布 Q/HK001-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩（以下简称口罩）的型号/规格、性能指标、试验方法、检验规则、 标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以无纺布、熔喷非织布等为主要材料，经压制而成的日常使用的一次性使用口罩。 不适用于医用防护口罩。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T16886.10 医疗器械生物学评价 第10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB 19083 医用防护口罩技术要求 3 型号/规格 3.1 型号 产品型号按口罩的结构形式进行划分。型号见图1、图2 携带长 口罩宽 口罩长 图1 绑带式口罩 Q/HK001-2020 弹性携带 口罩宽 口罩长 图2 耳挂式口罩 3.2 规格 产品规格见表1 表1 产品规格 单位为毫米（mm） 幅面 绑带 产品名称 规格 长 宽（展开） 长 宽 ≥900 ≥5 大号 190±10 160±10 ≥135* ≥2* ≥850 ≥5 口罩