Q_HYHT 0019-2020酒精消毒液企业标准.pdf

河南省易弘堂医疗器械有限公司企业标准 Q/HYHT 0019—2020 酒精消毒液 2020-01-29 发布 2020-02--05 实施 河南省易弘堂医疗器械有限公司 发 布 Q/HYHT 0019—2020 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由河南省易弘堂医疗器械有限公司。 本标准主要起草人：魏兵. Q/HYHT 0019—2020 酒精消毒液 1 范围 本标准规定了酒精消毒液的要求，试验方法，检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。本标准适 用于以医用级酒精为杀菌成份综合纯化水制成的酒精消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 酚类消毒剂卫生要求 GB 10343 食用酒精 GB 27951 手消毒剂卫生要求 GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 《中华人民共和国药典》一部、二部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005 年版 3 要求 3.1 原料 乙醇、纯化水应符合《中华人民共和国药典》二部的标准。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表 1 项 目 要 求 色 泽 透明 形 态 液体 气 味 乙醇味 1 Q/HYHT 0019—2020 杂 质 无明显外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 表2 项 目 指 标 乙醇 70%-80% pH 值 5.5-7.5 相对密度（20℃/20℃） 0.8～1.0 汞（以Hg 计），mg/kg 1