Q_nhxl 2-2020乙醇消毒剂企业标准.pdf

Q/NHXL 备案号： 佛山市南华新龙药业有限公司企业标准 Q/NHXL 2-2020 乙醇消毒剂 2020-02-06 发布 2020-02- 11 实施 佛山市南华新龙药业有限公司 发 布 Q/NHXL 2-2020 前言 本标准的编写复合GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的 规定。 本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准由佛山市南华新龙药业有限公司起草。 本标准主要起草人：罗锦明 本标准由佛山市南华新龙药业有限公司负责解释。 本标准于2020 年02 月06 日首次发布。 Q/NHXL 2-2020 75%酒精消毒液 1 范围 本标准规定了75%酒精消毒液的原料要求和技术要求、检验方法、检验方法、标志、 包装、运输、贮存和说明书。 本标准试用于以食用酒精为主要原料制成的酒精消毒液,包括乙醇与表面活性剂、食用 色素、护肤成分和食用香精等配伍的消毒剂。 本标准不适用于以食用酒精与其他杀菌成分复配的消毒剂，也不适用于以乙醇为溶剂的 消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的调控通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB 10343 《食用酒精》 GB 27951 《皮肤消毒剂卫生要求》 GB 26373 《乙醇消毒剂卫生标准》 GB/T 191 《包装储运图示标志》 GB/T 6680 《液体化工产品采样通则》 JJF1070 《定量包装商品净含量计量检测规则》 中华人民共和国卫生部消毒技术规范 中华人民共和国药典（二部）2010 年版 中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005 年版 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇应符合《中华人民共和国药典》（二部）（2010 年版）中“乙醇”的要求；规格 为》95%，食用级乙醇。 3.1.2 生产用水应为纯化水，医药级。 3.1.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定（包括纯度、规格等）。 3.1.4 用于手、皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原材料。 3.2 产品要求 3.2.1 感官指标 产品为无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 3.2.2 理化指标 乙醇含量为75%±5% 3.2.3 稳定性 在 37℃的恒温箱中放置 3 个月后，乙醇有效含量下降率符合《消毒技术规范》（2002 年版）。完整包装的消毒液在产品规定的存储条件下有效期应》12 个月。 3.2.4 杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合GB 26373 《乙醇消毒剂卫生标准》和GB27951 《皮肤消毒剂卫生 要求》的要求。 3.2.5 净含量 应符合JJF1070 《定量包装商品净含量计量检测规则》的要求。 Q/NHXL 2-2020 4 实验方法 4.1 感官指标 将样品置于无色透明玻璃瓶或玻璃杯内，迎亮光目测样品，符合