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关键步骤二 判断结局的重要程度 GRADE 系统建议采用 9 级分级判断结局的重要程度: 1—3:不重要结局(NOT IMPORTANT) 4—6:重要结局(IMPORTANT) 7—9:关键结局(CRITICAL) 演示课件 演示课件 关键步骤三 选择研究设计类型 按研究设计方法划分 随机试验质量等级最高,为高; 观察性研究 (包括队列研究、病例 - 对照研究、病例 - 历史对照研究)质量等级低,为低; 病例报告、病例分析等其他研究质量等级非常低,为极低。 演示课件 关键步骤四 评价证据质量 基于研究设计可因5 条降级因素和 4 条升级因素上升或下降级别。 演示课件 决定证据质量的因素 可能降低证据质量的因素 研究的局限性 结果不一致 间接证据 精确度不够 发表偏倚 可能增加证据质量的因素 效应值很大 可能的混杂因素会降低疗效 剂量-效应关系 演示课件 演示课件 研究设计与证据质量 高:为不降级的随机试验和升 2 级的观察性研究; 中:为降级的随机试验和升 1 级的观察性研究; 低:降 2 级的随机试验和没有升降级的观察性研究; 非常低:降3级的随机试验、 降1级的观察性研究、 病例分析/病例报告。 演示课件 帮助教程要点 演示课件 研究的局限性(Risk of bias) 演示课件 这些局限性包括(RCTs) 隐藏分组缺失 盲法缺失(特别是结局指标为主观性指标且对其的评估极易受偏倚影响时) 失访过多 未进行意向性分析、观 察到疗效就过早终止试验 或未报道结果(通常是未观察到疗效的一些研究) 演示课件 To rate study limitations: If you think any limitations were negligible choose no If you think there were serious limitations choose serious ?this will downgrade the quality of evidence for this outcome by 1 level? If you think there were very serious limitations choose very serious ?this will downgrade the quality of evidence for this outcome by 2 levels? 演示课件 结果不一致( Inconsistency) Inconsistency may arise from differences in: populations (e.g. drugs may have larger relative effects in sicker populations) interventions (e.g. larger effects with higher drug doses) outcomes (e.g. diminishing treatment effect with time) 差异可能源于人群(如药物对重症人群的疗效可能相对显著)、干预措施(如较高药物剂量会使疗效更显著)或结局指标(如随时间推移疗效降低)。 演示课件 演示课件 I2 One set of criteria would say that an I2 of less than 40% is low 30~60% may be moderate 50~90% may be substantial 75~100% is considerable 演示课件 To rate inconsistency: If you think any inconsistency was negligible choose no If you think there was serious inconsistency choose serious ?this will downgrade the quality of evidence for this outcome by 1 level? If you think there was very serious inconsistency choose very serious ?this will downgrade the quality of evidence for this outcome by 2 levels? 演示课件 间接证据( Indirectness) There are two types of indirectness: 1. Indirect comparison 2. Indirect population

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