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不合格报告
审核部门
生产部
审核日期
2016.12.23
审核人员
XXX
陪同人员
XXX
不合格事实
性质： □一般 □ 严重
不符合标准条款内容
8.6．1组织应在受控的条件下进行生产有服务的提供。
不符合文件版本条款
A-01机器有最近3天没有日常点检。
不符合《设备与仪器保养规范》规定需对生产线设备与仪器进行日常点检及季度年度维护计划要求
原因分析
对于设备的点检未有定义到具体责任人，目前仅由每台机器的操作人员点检，导致个别没有完全落实，且没有人员复核
纠正及纠正措施计划
重新定义设备点检人员由制程工程师负责，且要求作业人员需要检查设备点检OK才能操作，由品质首件时再次确认。
实施证据
修正的设备与仪器保养规范，更新了首件确认报告
纠正措施验证
检查后续几个月内执行情况，是否得到改善，人员是否规定，工作职责是否分配到位，检查记录是否真实有效
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