剥离子、刮匙、吸引管、持镜器 检验记录表.docVIP

北京凡星光电医疗设备有限公司 手术器械产品检验记录表 生产计划号： 产品入库单号： 产品名称 剥离子、刮匙、镰装刀 规格型号 生产数量 工人/工号 产品批号 合格数量 检验依据 YZB京0596-2011《鼻科手术器械》 检验方式 序号 检验 项目 标准 条款 标准要求 检验方法 检验结果 1 材料 4.1 应以GB/T1220中规定的2Cr13、2Cr13Mo 、3Cr13、3Cr13Mo、4Cr13材料制成。 查看领料单 □合格 □不合格 2 尺寸 4.2 按企标4.2图16至图18 用通用量具检测 □合格 □不合格 3 外观 4.6 刃口应锋利，应无卷刃、崩刃等缺陷 目测、手感 □合格 □不合格 剥离子头部应圆润、光滑，无毛刺、锋棱现象 □合格 □不合格 4 锋利 4.6.2 刮匙碗口应完整，不得有缺口等缺陷 用刮匙刮新闻纸片，纸片表面应起毛 □合格 □不合格 5 硬度 4.6.3 器械的硬度应符合YY/T0176表1的规定。 硬度：380HV0.2～650HV0.2； 按GB4340.1-1999规定的方法，在被测器械的头部不同部位选取三点，用硬度计检测，取三点的算术平均值 □合格 □不合格 HV0.2 6 粗糙度 4.4.4 器械表面的粗糙度： Ra≤0.8μm 用粗糙度仪测量 μm 7 耐腐蚀性 4.6.5 器械的耐腐蚀性应能达到YY/T0149中沸水试验法b级的要求。 按YY/T0149-2006中规定的沸水试验法进行 □合格 □不合格 8 附加检验 1 器械各联结部位应牢固可靠，焊缝应光滑平整，无脱焊、虚焊、堆焊现象 目测、手感 □合格 □不合格 2 器械的外表面应光滑，不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤、划痕、砂眼。 □合格 □不合格 产品检验结论：□合格 □不合格 检验员： 日期: 审 核: 日期: