临床适应症 ? 1 ) 既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小 细胞肺癌( NSCLC )。既往化学治疗主要是指铂剂 和多西紫杉醇治疗。 ? 2 )本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅 基于非对照的临床研究,尚待设计良好的对照的临 床试验进一步证实。 ? 3 )吉非替尼不适用于非小细胞肺癌的一线治疗。 基于铂剂的二联化疗方案合用本品的两个大型的随 机对照临床试验表明,治疗后未显示任何受益。 ? 对东方人、女性、腺癌(尤其是细支气管 - 肺泡 癌)、不吸烟者疗效较好 用法用量 ? 本品的推荐剂量为 250mg ( 1 片),一日 1 次,口服, 空腹或与食物同服。 ? 无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄,体重, 性别,种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度 肝功能损害。 ? 剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良 反应时,可通过短期暂停治疗(最多 14 天)解决, 随后恢复每天 250mg 的剂量。 注意事项 ? 升高胃 pH 值的药物:在健康志愿者中进行临床 研究,表明与能明显持续升高胃 pH 至 ≥ (greaterthanorequalto)5 的药物合用,可使 吉非替尼的平均 AUC 降低 47 %,这可能降低吉非 替尼疗效。 ? 吉非替尼主要通过肝细胞色素 P-450 系的 CYP3A4 代谢。所以吉非替尼可能会与诱导、抑制或为 同一肝酶代谢的药物发生相互作用
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