中成药治疗复发性阿弗他溃疡临床应用的专家共识建议.pdf

ICS 11.060.01 C05 团 体 标 准 中成药治疗复发性阿弗他溃疡临床 应用的专家共识建议 Expert Panel Consensus on Chinese Patent Medical application of Recurrent Aphthae Ulcer 发布 目录 前 言 II 引 言 III 1 范围 4 2 专家共识意见 4 2.1 总则 4 2.2 共识制定方法 5 2.2.1 专家选择标准 5 2.2.2 临床问题构建 5 2.2.3 证据收集 6 2.2.4 专家咨询和问卷调查 6 2.3 中成药治疗RAU 的专家共识意见 6 2.3.1 局部用药 6 2.3.2 全身用药 12 2.4 中成药治疗RAU 的临床观察指标 21 2.4.1 局部用药指标 21 2.4.2 全身用药指标 22 3. 共识制定的意义 22 4.共识的局限性和不足 23 附表A 中成药治疗复发性阿弗他溃疡的核心问题 24 附录B 中成药治疗RAU 的证据级别及推荐强度 26 附录C 中成药治疗RAU 临床观察指标的推荐强度 28 参考文献 29 I 前 言 本共识按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 II 引 言 复发性阿弗他溃疡 （recurrent aphthous ulcer, RAU）是最常见的口腔黏膜 类疾病之一，临床表现为周期性发作的，具有自限性的疼痛性溃疡，人群中患病率 约为 25% [1]。由于该病病因机制至今未明，多种因素如遗传、免疫、感染、激素 水平及情绪因素等均可参与疾病的发生发展，临床上尚无特效治疗手段，多以对症 治疗为主，旨在缓解症状、促进愈合、延长发作间歇期[2]。 中医将 RAU 称为 “口疮”、“口疡”，中医师使用中草药进行治疗在我国已 有数千年的历史。2015 版的中国药典包括了中成药 1493 种。中成药作为治疗疾病 的一种新型手段，亦在临床中取得良好的效果。中成药治疗RAU 在缓解溃疡疼痛， 延长发作间歇期及提高生活质量方面的效果不亚于西药，且副作用相对较小，安全 性较高 [3-4]，在临床实践中，越来越多的非中医医生采用中成药治疗 RAU。由于 缺乏系统的中医理论和实践培训，使得他们在药物的适应症和选择方面存在很多问 题，因此，制定中成药治疗RAU 的临床指南或共识意见至关重要。 目前在国内外均无中成药治疗RAU 的临床实践指南发表，本研究旨在以循证 医学方法为指导， 以 GRADE (Grading of Recommendation Assessment, Developmeng and Evaluation)系统为工具，对国内外 2019 年 5 月 31 日前发表的 有关中成药治疗RAU 的相关文献进行全面检索，遴选出临床上常用的中成药药物， 运用德尔菲方法进行专家问卷调查对药物的推荐强度和中成药治疗RAU 的疗效指标 进行慎重评价，制定科学、实用的中成药治疗RAU 临床应用专家共识，指导西医及 全科医生合理用药，规范并推广中成药的使用。 III 中成药治疗复发性阿弗他溃疡临床应用的专 家共识建议 1 范围 本共识给出了中成药治疗复发性阿弗他溃疡的临床引用的专家共识建议。 本共识适用于临