制药有限企业药品不良反应风险评估报告.pdfVIP

封 面 作者： ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 1 / 10 XXXXXXX制药有限公司药品不良反应风险评估报告 （模版） 河南省食品药品评价中心： 我公司收到贵中心的 关于转发 XX 年全国范围内我市企业品 种发生 ADR 情况的通知 文件，公司领导高度重视，召开了有关人 员参加专题会议， 讨论、分析药品不良反应的产生原因及下步采取措 施，同时要求公司主管药品不良部门及人员及时掌握我公司药品的不 良反应发生情况及风险状况， 为药品工艺改进提供依据， 指导临床合 理用药， 并形成评估报告。 现将我公司 XX 年度药品不良反应发生情 况、风险评估情况及风险经管计划报告如下： 资料个人收集整理，勿做商业用途 一、结果分析 1、药品不良反应发