新p1p2p3p4实验室一般规范.pdfVIP

【P1 级实验室一般规范 】 1) 实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备。 2) 若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时，需明确划分实验区域， 小心进行操作。 3) 进行实验时，宜关闭实验室的门窗。 4) 每日实验结束时需灭菌实验台，如实验中发生污染，需立即加以灭菌。 5) 实验所产生之所有生物材料废弃物，需先灭菌后再依院方「感染性废弃物 管理」相关办法丢弃。被污染的器具需先经灭菌后，再清洗使用或丢弃。 6) 不得用口做吸量操作。 7) 实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。 8) 操作重组体之后，或离开实验室之前要洗手。 9) 在所有操作中，应尽量避免产生气雾。 10) 要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不漏的容器， 在实验室内密封后才可运出。 11) 防除实验室的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。 12) 若有其它方法可用，应避免使用针头。 13) 实验用衣物的使用，需遵从计划主持人的指示。 14) 需遵守计划主持人所订之其它事项。 【P2 级实验室一般规范】 壹、隔离的设备 1) 需设置生物安全操作装置（*级或第二级），且要做定期检查。 2) 为了处理重组体，而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细 胞打碎机及离心机等仪器时，需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机 器已经有防止气雾外泄的装置，则不在此限。 3) 实验室需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器，*放置于同一房间。 如有困难，则可置放于邻近处。 4) 实验室宜置有 UV 灯及双重门，如无双重门，则门必须为密闭式。 5) 实验室宜设有可用脚或肘操作或自动的洗手的装置。 贰、实验实施要项 1) 进行实验时，需关闭实验室的门窗。 2) 每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。如实验中发生污染， 需立即加以灭菌。 3) 与实验有关之生物材料之废弃物，需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管 理」相关办法丢弃。被污染的器具需先经高压灭菌后，再清洗使用或丢弃。 4) 不得用口做吸量操作。 5) 实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。 6) 操作重组体时需戴手套以防污染，操作完毕后及离开实验室前需洗手或消 毒。 7) 在所有的操作中，应尽量避免产生气雾（例如，把烧热的接种用白金环及 接种针插入培养基时，若发生大量气雾，就可能造成污染）。亦应避免将吸 管或针筒内之液体用力射出。 8) 要从实验室搬离被污染物品时，必需将其放入坚固且不外漏的容器，并在 实验室内密封之后，才可运出。 9) 防除实验室的非实验用生物，如昆虫及鼠类等。 10) 若有其它方法可用，应避免使用针头。 11) 实验室内，要穿着实验衣，离开前要脱掉。 12) 禁止对实验性质不了解的人进入实验室。 13) 实验进行中，要在实验室之入口，标示「P2 级实验室」，并挂上「P2 级实验进行中」的标示。而且保存重组体之冰箱及冷冻库也要做同样的标示。 14) 实验室要经常清理，保持清洁，不得放置与实验无关的物品。 15) 安全操作装置内的 HEPA 过滤器，在更换前、定期检查时及实验内 容变更时，需密封安全操作装置，每立方公尺用 10 公克的甲醛熏蒸 1 小时， 去除污染。 16) 若在此级实验室内同时进行 P1 级的实验时，需明确划分实验区域， 小心进行操作。 17) 需遵守计划主持人所规定之其它事项。 【P3 级实验室一般规范】 壹、隔离的设备 1) 需设置生物安全操作装置（*级、第二级或第三级），且要做定期检查。 2) 为了处理重组体，而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞 打碎机及离心机等仪器时，需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器 已经有防止气雾外泄的装置，则不在此限。 3) 必须是有规划有管理的独立实验空间，并设有适当 UV 灯，以达灭菌效果。 4) 实验区域之入口应有缓冲室，其前后二扇门不能同时开启，而且应有更衣室 的设计。 5) 实验区