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口罩生产企业无尘车间的设计规划方案 口罩是属于二类医疗器械，无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩，都必须在 10 万级无尘车间（医疗称： D级洁净车间）或 10 万级以上的无尘车间进行生产，这是国家强制性要求的。 口罩的生产环境必须是无尘、 无菌的，有特殊要求的口罩还必须在指定恒温恒湿环境下进行生产， 无尘车间通过车间内特殊的结构设计， 有效控制空间区域范围内空气中的灰尘微粒、 有害气体及细菌， 使室内温度、 湿度、洁净度、压力、静电指数等有效控制在某一特定的需求范围内，是口罩生产不可或缺的场所。 未名雷蒙特公司在无尘车间建设方面有着相当丰富的经验， 下面就让我们来了解一下口罩厂无尘车间（洁净车间）设计规划方面的知识。 口罩厂无尘车间选址： 口罩厂无尘车间位置的选择， 应根据需要、 经济等比较后确定， 应尽量选择在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域； 应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域； 应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段； 无尘车间最大频率风向上风侧有烟囱时， 车间与烟囱之间的水平距离不宜小 于烟囱高度的 12 倍，无尘车间与交通干道之间的距离不宜小于 50 米。 口罩厂无尘车间平面方案设计： 1、确定车间的人物流进出口位置 必须做到人物流路线合理短捷， 互不交叉干扰， 并与厂区总体人物流路线吻 合。 （人员进出车间的路线：更衣  → 洗手消毒 / 缓冲  → 风淋消毒 → 洁净走 廊 → 各个洁净车间） 2、划分生产线和辅助区 如仓库、办公、质检等在车间内的位置应综合考虑 ( 包括空调净化工程制冷、配电、制水站等 ) 。设计原则为人物流路线合理、互不交叉干扰，操作方便，各区域相对独立、相互无干扰，流体输送管道最短。 3、功能间设计 不论是辅助区， 还是生产线， 其均应满足生产要求和操作的方便性， 尽量减少物料和人员的往返， 各功能间不得相互穿越； 洁净区和非洁净区、 无菌操作区和非无菌操作区能有效分隔。 4、合理调整 完成初步布置后， 进一步分析布置的合理性， 进行合理适当调整， 以得到最佳的布局。 一般来说，无尘车间的平面布置可以有以下几种方式 : 两端式 : 洁净区设在一边 , 另一边设准洁净和辅助用房。 内配式 : 无尘车间设在外围 , 而走廊设在内部，这种走廊的洁净度级别一般都较高，甚至和无尘车间同级。 核心式 : 为了节约用地、缩短管线，可以洁净区为核心，上下左右被各种辅 助用房和隐蔽管道的空间包围起来， 这种方式避开室外气候对洁净区的影响， 减少了冷热能耗，利于节能。 外环绕式 : 外可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖，外窗必须是双层密封窗。