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自身免疫诊断产品市场介绍珠海丽珠试剂股份有限公司江苏-徐燮欢什么是自身免疫任何时间人体均受到攻击 ... .. 受细菌, 病毒 或寄生虫 .... .... 你的免疫系统保护你什么是自身免疫得了自身免疫性疾病.......自己的免疫系统攻击自己的身体 这被称为自身免疫我国自身免疫性疾病的流行现状类风湿关节炎(RA)：患病率约为0.3%-0.5%，男女比例约为1：4，患病高峰年龄段为30-50岁，估计患者人数为400～650万；系统性红斑狼疮(SLE)：患病率为70/10万，男女比例约为1：10，年轻女性为高发人群，估计患者人数约为100万；强直性脊柱炎患者近390万；干燥综合症的发病率与类风湿关节炎的发病率相当； 目前，我国各类AID患者人数预估约为5000万，且数量正在逐年增加。我国自身抗体诊断市场现状目前，中国自身免疫诊断产品的市场容量约为2~2.5亿元人民币/年，其中欧蒙公司占据了约80%的市场份额。由于自免诊断产品的技术门槛相对较高，目前中国市场的自免诊断产品主要还是以进口品牌为主，进口试剂约占90%左右的市场份额。自免类疾病诊断市场的检测容量预计每年以20~25%的增长幅度扩容。5年内，风湿病诊断市场随着医师队伍的加强会有很大的发展，市场容量应在5~6.5亿元人民币/年。总体上看，我国的自身抗体诊断市场还处于起步阶段，未来的发展前景广阔。HUMAN-IMTEC IMTEC GmbH 成立于1990年2006年被HUMAN合并= IMTEC 产品线超过20年自身免疫性产品生产经验Liver diseases自身免疫诊断产品线6大类LIA膜条产品（包被有31种抗原）68种ELISA产品IMTEC产品线包含自身免疫性疾病的各病种，包括类风湿关节炎、风湿免疫性疾病（系统性红斑狼疮、干燥综合症、硬皮病、肌炎等）、血管炎、抗磷脂综合症、自免肝、自免性甲状腺疾病及胃肠道疾病。HUMAN-IMTEC自身免疫产品线 自身免疫诊断产品包括...LIA线性免疫分析ELISA2314 间接免疫荧光法（IFA , Indirect Fluorescent Assay ）其它：RIA、免疫沉淀、免疫扩散、化学发光等方法免疫印迹法（IB）Western BlotLIA酶联免疫吸附法（ELISA）自身抗体的实验室检测方法 三种常用自身抗体检测方法的比较 间接免疫荧光试验（Indirect Fluorescent Assay, IFA）：是自身抗体检测的经典方法，创立于上世纪50年代优点：包被的是天然组织或细胞，结果较为直观（肉眼可见）缺点：需要荧光显微镜；检测结果的判断需要实验室经验，有些组织片的荧光模式（核型）难以分辩；确定滴度的工作量大；灵敏度较低；由于是组织抗原，特异性也不很高；所有的IFA方法学实验都是筛查实验，不能用于确认间接免疫荧光试验（IFA） IFA 模式三种常用自身抗体检测方法的比较 酶联免疫吸附试验（Enzyme Linked Immunosorbent Assay, ELISA）：是免疫检测的常用方法，创立于上世纪70年代，很好地解决了灵敏度的问题优点：可以大批量操作，适合较大标本量实验室应用；易实现自动化；可以进行定性或定量分析；可以用于筛查，也可用于确认；可用于对自身免疫性疾病的初次诊断，也可用于判断预后和观察疗效缺点：不是所有的自身抗体都可以用ELISA检测；往往不能一次性明确诊断；其质量好坏在各个品牌之间差距较大，与所包被的抗原有密切的关系ELISA检测程序 ELISA抗原包被板病人样本(自身抗体)二抗(酶联物)底物OD 测定定量结果HUMAN-IMTEC的ELISA产品线 在一个测试中同时检测IgG, IgA, IgM 抗体抗核抗体(ANA)-筛查 可提取性核抗体(ENA)-筛查ANA/ENA-筛查类风湿性关节炎-筛查沙门菌-筛查循环免疫复合物-筛查 (IgG/IgM)精子-筛查心磷脂-筛查β 2糖蛋白-筛查脑磷脂-筛查磷酯酰乙醇胺-筛查凝血素-筛查膜联蛋白-筛查肝脏疾病-筛查ANA/ENA-组合心磷脂-组合磷酯酰丝氨酸-组合三种常用自身抗体检测方法的比较 线性免疫试验（Line Immuno Assay, LIA）、免疫印迹试验（Western Blot, WB）：是自身抗体检测的确认方法优点：不受标本量的限制；灵敏度高，特异性强；质量稳定，批间差小；不需要特殊设备，也易于实现自动化，适合各类实验室操作；往往能一次性做出明确诊断缺点：不是所有的自身抗体都可以用LIA检测；不能进行定量检测，因此不适用于疗效观察HUMAN-IMTEC自身免疫产品线 LIA线性免疫分析 线性免疫分析尤其适用于初次诊断及小样本量筛查:小型实验室的筛查对筛查结果的确认快速判断稀有参数多参数分析Ana-LIA-MaxxHUMAN