YY 0307-2011连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机.pdf

ICS11.040.60 C41 中华人民共和国医药行业标准 — YY0307 2011 代替 — YY0307 2004 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 : NdYAGlasermedicalinstrument ( ) withcontinuouswaveCW 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0307 2011 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《 》, 本标准代替 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 通用技术条件 与 YY 0307 2004 — , : YY0307 2004相比 主要变化如下 ——— , 、 ; 简化了第 章 删除了规格 型号等 4 ———删除了原标准中 “激光功率指示器”, “激光输出控制”, “激光光纤传输系统”; 5.3 5.4 5.6 ——— “ ”, “ ”, “ ”,“ 、 ” 修改了5.5光束传输系统要求 5.7脚踏开关 5.10外观 8标志 标签和使用说明书 和 “ 、 、 ”; 9包装 运输 储存 ——— “ ”; 增加了 防护眼镜的要求 ———删除了附录 和附录 ; A B ——— — 《 : 全面贯彻执行 医用电气设备 第 部分 诊断和治疗激光设备安全专用 GB9706.20 2000 2 》 — 《 : 、 》 。 要求 和 激光产品的安全 第 部分 设备分类 要求和用户指南 的要求 GB7247.1 2001 1