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《药品经营质量管理规范》 一、 GSP 认证实施情况简介 《药品经营质量管理规范》 （GSP），国家药品监督管理局第 24 号局长令， 2000 年 3 月 17 日 颁布， 2000 年 7 月 1 日开始实施。 二、《药品经营质量管理规范》概述： 1、药品是一种特殊的商品， 在生产经营过程中， 由于内外因素的作用， 随时都可能出现问题， 因此，必须在所有这些环节上采取严格管理控制措施，才能从根本上保证药品质量。 根据许多发达国家的经验，我国制定了一系列法规来保证药品的质量。 GMP-- 《药品生产质 量管理规范》。在药品经营过程中实施的 GSP 是这一系列质量控制中的重要一环。 我国在 2001 年 12 月 1 日颁布实施的《药品管理法》已明确了监督实施 GSP 的法律地位，监 督实施 GSP 已成为药品监督管理工作中的重点之一。 2、《药品经营质量管理规范》 （GSP）是英文 Good Supply Practice 的英文缩写，直译为 良好的供应规范，是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售 后服务等环