特殊药品操作规程1.docVIP

特殊药品配送操作规程 文件名称：特殊药品配送操作规程 QP-003-2014 编制部门：质量管理部 起草人： 审核人： 批准人: 起草日期： 批准日期: 执行日期: 版本:1.1 变更记录: 变更原因: 一、目的：为规范特殊药品运输配送工作安全性制定本程序。 二、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规及公司制度。 三、适用范围：参与特殊药品运输配送过程中的仓库保管员、配送运输员、门店验收员 。 四、内容 1、出库装车操作程序： 1.1含麻黄碱药品、易制毒药品、二类精神药品出库交接： 1.1.1含麻黄碱药品、易制毒药品、二类精神药品出库时，必须由负责上述药品专柜保管员双人复核验收，并作出库记录登记，详细记录出库时间、药品规格、数量及收货人地址等内容，经专柜保管员和运输员双方签字后，依据“随货同行单”交接各种单据。 1.1.2同批号检验报告书，进口药品同时提供《进口药品注册证》。 1.1.3配送人员当面核实品名、规格，清点数量，查看包装是否完好、封箱是否牢固，有无异样。严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。 1.1.4配送人员经查无误、确保单货相符后，在“随货同行单”上签章 确认。 1.1.5药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。 1.1.6搬运、装卸药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。 1.1.7运输配送药品的车，不得装卸对药品有损害的物品，将重物压在药品的包装箱上。 1.2冷藏药品配送的操作： 1.2.1运送冷藏、冷冻药品时，应提前打开冷藏车制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度，冷藏药品数量少时可使用冷藏保温箱运送，同时进行温度监测确保达到规定温度。 1.2.2冷藏药品出库必须在规定时间内冷藏库进行装箱操作，与配送运输员依据“随货同行单”交接各种单据。同批号检验报告书，进口药品同时提供《进口药品注册证》。 1.2.3冷藏车装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车，药品箱装车要严格按照有关规定进行保证车厢内气流正常循环和温度均匀分布；药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁。 1.2.4 冷藏箱要启动冷藏动力电源和温度监测设备，保温箱内启动温度记录设备，对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭。 1.2.5冷藏车制冷达不到规定温度的，不得发运。 2、药品的运输配送： 2.1负责装卸、搬运药品的人员应严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品，已装车的药品应当及时发运并尽快配送。 2.2保管员在发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运输车辆必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁，可有效防尘、防雨、防遗失，禁止敞棚运输。 2.3运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施，防止出现破损、污染等问题。 2.4药品运输配送应按照质量管理制度的要求，严格执行运输配送操作规程，并采取有效措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故，保证运输过程中的药品质量与安全。 2.5含麻黄碱药品、易制毒药品、二类精神药品在运输过程中如有被抢、被盗、丢失案件发生，应立即上报当地药监部门、公安部门查处。 2.6冷藏药品运输经全程温度监控，如出现冷藏车故障等冷链中断现象，立即通知公司冷链应急合作单位车辆进行配送，确保冷藏药品运输质量。 2.7司机须谨慎驾驶，避免造成药品的损坏。 3、车辆到货门店验收： 3.1车辆到收货门店后，运输配送人员与收货人员当面清点所交药品，门店验收员严格按照验收流程进行验收，有冷藏药品的首先验收并向配送人员索要运输过程中冷链药品保证冷链不断的温度记录，并导出保存；无法提供运输过程冷藏药品温度记录的门店有权予以拒收。 3.2含麻黄碱药品、易制毒药品、二类精神药品必须有门店验收员和负责含麻黄碱药品、易制毒药品、二类精神药品专柜人员双人复核验收，配送人员双方签字。 3.3门店验收合格后在回执单上签字并交由配送人员带回总部。 3.4交接时药品如有异样，门店验收员有权拒收，同时上报质管部门，运输配送人员应及时与配送中心联系，查清事实，写清经过，双方签字作证。