药品召回管理办法试题附答案.docVIP

精心整理 精心整理 精心整理 《药品召回管理办法》培训试题 岗位：姓名：成绩： 一、单项选择题,每题3分，共60分。? 1、《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施，其包含的内容是：?A A．总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则；? B．总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则；? C．总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则；? D．总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则；? ?2、《药品召回管理办法》中，说法错误的是：?D A．药品召回分为主动召回和责令召回两种形式；? B．SFDA主管全国药品召回管理工作；? C．召回药品的生产企业所在地的省级SFDA负责药品召回的监督管理工作；? D．药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药；? 3、《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指：?B A．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的；? B．使用该药品可能引起严重健康危害的；? C．使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；? D．使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的；? 4、《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的二级召回是指：?C A．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他