熊胆明目护理液企业标准2020版.pdf

Q/JZXT 江西正信堂生物科技有限公司企业标准 Q/JZXT 070—2020 正信堂牌熊胆明目护理液 2020 - 01-01 发布 2020 - 01 - 01 实施 江西正信堂生物科技有限公司 发 布 Q/JZXT 070—2020 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 狼毒等中药材提取液的生产工艺及质量要求 5 I Q/JZXT 070—2020 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西正信堂生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：兰勇。 II Q/JZXT 070—2020 正信堂牌熊胆明目护理液 1 范围 本标准规定了正信堂牌熊胆明目护理液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以以熊胆草、金银花、珍珠粉、鱼腥草、决明子、菊花、雪茶、枸杞子等中药材的 提取物，加入醋酸氯已定、冰片、维生素B6、纯化水为原辅料，经配制、溶解、灌封制成的正信堂牌熊 胆明目护理液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 4576-2013 透明质酸钠 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 熊胆草、金银花、珍珠粉、鱼腥草、决明子、菊花、雪茶、枸杞子 应符合《中华人民共和国药典》一部的要求。 3.1.2 醋酸氯已定、纯化水 应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.2 感官指标 透明液体，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 1 Q/JZX