YY/T 1653-2020输液泵用管路.pdf

ICS11.040.30 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1653 2020 输 液 泵 用 管 路 Administrationsetusewithinfusion um p p 2020-02-21发布 2021-01-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1653 2020 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会( / / ) SACTC10SC5 归口。 : 、 。 本标准起草单位 上海市医疗器械检测所 上海雷恩医疗器械有限公司 : 、 、 。 本标准主要起草人 徐进 卓越 王云飞 Ⅰ / — YYT1653 2020 输 液 泵 用 管 路 1 范围 、 、 、 。 本标准规定了输液泵用管路的术语和定义 要求 试验方法 标志和说明书 本标准适用于配合输液泵使用的输液管路。 本标准不适用于配合下列特殊输液泵使用的输液管路: ———便携式输液泵; ———最大速度小于 / 的容量式输液泵和最大速度小于 滴/ 的滴速式输液泵; 20mLh 20 min ———专门用于诊断或类似用途的输液泵; ———内部输液输液泵; ———血液的体外循环输液泵; ———植入式设备或一次性使用的输液泵; ———急救用泵; ——— 、 。 营养泵 冲洗泵等 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适