YY/T 0659-2017凝血分析仪.pdf

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| 2017-03-28 颁布
| 2018-04-01 实施

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YYT 0659-2017 凝血分析仪文件

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0659 2017 代替 / — , / — YY T0658 2008YY T0659 2008 凝血分析仪 Bloodcoaulationanalzer g y 2017-03-28发布 2018-04-01实施国家食品药品监督管理总局发布 / — YYT0659 2017 前言本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 本标准整合了 / — 《半自动凝血分析仪》、 / — 《全自动凝血分析仪》, YY T0658 2008 YY T0659 2008 / — 、 / — , : 与YY T0658 2008YY T0659 2008相比除编辑性修改外主要变化如下 ——— ,“ ”、“ ” “ ”; 修改了标准名称半自动凝血分析仪全自动凝血分析仪修改为凝血分析仪 ——— , 、 ( ) 修改了范围增加血小板聚集功能和血流变功能检测即时检测 POCT 仪器不适用本标准的 , ( ); 说明增加仅适用于凝固法检测的仪器的说明见第章 1 ———规范性引用文件中文字描述按 / — 进行编写; GBT1.1 2009 ——— , ; 规范性引用文件均未注日期即其最新版本适用于本标准 ——— 、、、 / ( 准确度精密度线性携带污染术语和定义引用 GBT29791.1中已列出的通用术语定义见第章); 3 ——— , , ( 修改了精密度项目中样本的要求增加正常样本要求删除异常样本要求高于正常样本倍

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