YY/T 0931-2014医用内窥镜　内窥镜器械　圈形套扎装置.pdf

ICS11.040.99 C40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0931 2014 医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 — — Medicalendoscoes Endothera device Loo liature p py p g 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0931 2014 前 言 本标准是按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / / ) 。 本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会 SACTC103SC1归口 : 、 本标准起草单位 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 浙江省医疗器械检 验所。 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 张沁园 贾晓航 颜青来 毛欣欣 陈盛来 Ⅰ / — YYT0931 2014 医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 1 范围 、 、 。 本标准规定了圈形套扎装置的术语和定义 要求 试验方法 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的圈形套扎装置。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / — 、 ( )