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- | 2020-02-21 颁布
- | 2021-01-01 实施
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YYT 0513.3-2020 同种异体修复材料 第3部分：脱矿骨
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT0513.3 2020
代替 / —
YY T0513.3 2009
:
同种异体修复材料 第 部分 脱矿骨
3
— :
Alloeneicrafts Part3 Demineralizedbonerafts
g g g
2020-02-21发布 2021-01-01实施
国家药品监督管理局 发 布
/ —
YYT0513.3 2020
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 规格 ……………………………………………………………………………………………………… 2
5 原材料要求及外源因子控制 …………………………………………………………………………… 2
6 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2
7 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 3
、 ………………………………………………………………………………………………
8 标签 说明书 4
、 、 …………………………………………………………………………………………
9 包装 运输 储存 5
( ) …………………………………………………………
附录 规范性附录 脱矿骨产品的供体要求
A 6
( ) …………………………………………………
附录 资料性附录 冻干脱矿骨残余水量测量方法
B 7
( ) …………………………
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